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鹽酸多奈哌齊分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸多奈哌齊分散片

批準文號:國藥準字H20080381

生產(chǎn)企業(yè): 山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸多奈哌齊分散片
鹽酸多奈哌齊分散片
屈昔多巴膠囊
屈昔多巴膠囊
主要成分

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學名稱:(±)2,3-二氫-5,6-二甲氯基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。化學結(jié)構(gòu)式:分子式:C24H29NO3.HCl分子量:415.96

本品主要成份為屈昔多巴。

生產(chǎn)企業(yè)

山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20080381

國藥準字H20120005

說明
作用與功效

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

1.改善由帕金森引起的步態(tài)僵直和直立性頭暈;2.改善由Shy-Drager綜合征或家族性淀粉樣多神經(jīng)病所致的直立性低血壓、直立性頭暈和昏厥;3.改善血液透析患者由于直立性低血壓引發(fā)的頭暈和乏力。

用法用量

1.成年人/老年人:口服,可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。初始治療用量為一次5mg(1片)。每日一次,晚上睡前服藥;一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個月,以評價早期的臨床反應(yīng),達到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個月,并做出臨床評估后,可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日10mg(2片),一日一次。推薦最大劑量為10mg(2片)。大于每日10mg劑量未進行過臨床研究。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。終止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:腎功能不全的患者:由于鹽酸多奈哌齊的消除不受此影響,故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者,由于可能的影響(見藥代動力學),建議根據(jù)個體耐受度適當調(diào)整劑量。對于嚴重肝功能不全患者目前尚無資料。

改善由帕金森引起的步態(tài)僵直盒直立性頭暈:通常成人起始劑量為100毫克,(1粒膠囊),一日1次,口服;根據(jù)病情調(diào)整至適宜的維持劑量(詳見說明書)。

副作用

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。按發(fā)生的器官、系統(tǒng)及發(fā)生的頻率,不良反應(yīng)情況如下:詳見說明書。

1.嚴重不良反應(yīng):神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥,高熱、思維紊亂、肌肉僵直、自發(fā)運動、直清CK升高等,上述癥狀如果發(fā)生在用藥早期,應(yīng)停藥;如果發(fā)生在劑量改變、或者因持續(xù)治療過程停藥而發(fā)生,應(yīng)恢復之前的用藥量,隨后逐漸降低劑量,并采取適當支持療法呶降低體溫、輸液等。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發(fā)現(xiàn)異常作用。因此,孕婦禁用本品。  哺乳期婦女:尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確定,本品不推薦用于兒童。老年用藥:詳見【用法用量】第l項。

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。(動物試驗結(jié)果表明,可導致子代波狀肋骨)兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未評價(缺少臨床經(jīng)驗)老年用藥:老年患者生理性功能降低,應(yīng)謹慎用藥,一面過量。

成分

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

1.改善由帕金森引起的步態(tài)僵直和直立性頭暈;2.改善由Shy-Drager綜合征或家族性淀粉樣多神經(jīng)病所致的直立性低血壓、直立性頭暈和昏厥;3.改善血液透析患者由于直立性低血壓引發(fā)的頭暈和乏力。

藥理作用

注意事項

應(yīng)當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準(如DSM IV,ICD10)來診斷,只有當患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時,應(yīng)當考慮中止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。   麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。   心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動過緩),患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意。   曾有暈厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人。在昏厥或癲癇病人中,要考慮心臟傳導阻滯或長期竇性間隙。   消化系統(tǒng):對于患潰瘍病危險性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAI

慎用: 1.高血壓患者(可能惡化高血壓癥狀) 2.動脈硬化患者(惡化壓力反應(yīng)) 3.甲狀腺機能亢進患者(可能惡化心動過速) 4.嚴重肝、腎功能損傷患者 5.心臟病患者(可能惡化癥狀) 6.嚴重肺部疾病,支氣管哮喘或內(nèi)分泌疾病(惡化癥狀) 7.慢性開角型青光眼(可增加眼內(nèi)壓) 8.重度糖尿病血透患者(可誘導外周循環(huán)紊亂) 重要的注意事項: 1.起始劑量從低劑量,密切觀察患者的藥物反應(yīng),謹慎地增至維持劑量。不必停用其它抗帕金森病或者血管壓力藥物。 2.因為可能過度出現(xiàn)壓力反應(yīng),應(yīng)盡量避免過量用藥 3.血液透析患者用藥應(yīng)注意以下幾點:按照規(guī)定的時間和劑量用藥(血透前0.5-1小時口服),避免過量用藥,因為本品可能呢個導致血壓升高。 4.應(yīng)考慮糖尿病的嚴重程度(包括外周循環(huán)狀況、血壓和血糖控制)與血管并發(fā)癥的程度。 其他注意事項 <與適應(yīng)癥有關(guān)的注意事項> 帕金森疾病患者用藥注意事項: 1)患者癥狀應(yīng)達YahrⅢ級, 2)當用其他藥物治療不明顯,并且出現(xiàn)步態(tài)僵直和直立性頭暈,才可使用屈昔多巴。 血液透析患者用藥注意事項: 血液透析后直立時患者收縮壓少降低15mmHg。 <與用法用量有關(guān)的注意事

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