鹽酸多奈哌齊分散片

卡左雙多巴緩釋片

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學(xué)名稱：（±）2，3-二氫-5，6-二甲氯基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

主要成份為卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克。

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080381

國藥準(zhǔn)字J20160034

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

原發(fā)性帕金森氏病。 腦炎后帕金森氏綜合征。 癥狀性帕金森氏綜合征（一氧化碳或錳中毒）。 服用含吡多辛維生素B6的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森氏綜合征的病人。 對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化（“漸弱”現(xiàn)象），峰劑量運動障礙、運動不能等特征的運動失調(diào)，或有類似短時間運動障礙現(xiàn)象的患者，可減少“關(guān)”的時間。

1.成年人/老年人：口服，可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。初始治療用量為一次5mg(1片)。每日一次，晚上睡前服藥；一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個月，以評價早期的臨床反應(yīng)，達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個月，并做出臨床評估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日10mg(2片)，一日一次。推薦最大劑量為10mg(2片)。大于每日10mg劑量未進(jìn)行過臨床研究。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。終止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:腎功能不全的患者：由于鹽酸多奈哌齊的消除不受此影響，故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見藥代動力學(xué))，建議根據(jù)個體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重肝功能不全患者目前尚無資料。

詳見說明書。

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。按發(fā)生的器官、系統(tǒng)及發(fā)生的頻率，不良反應(yīng)情況如下：詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發(fā)現(xiàn)異常作用。因此，孕婦禁用本品。　　哺乳期婦女：尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定，本品不推薦用于兒童。老年用藥：詳見【用法用量】第l項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 本品對人體妊娠的作用尚不清楚，但已知左旋多巴及復(fù)方卡比多巴/左旋多巴制劑可導(dǎo)致家兔內(nèi)臟和骨骼發(fā)育異常(見致畸和生殖研究)。因此，可能懷孕的婦女使用本品時，應(yīng)事先權(quán)衡一旦受孕可能產(chǎn)生的利弊。 哺乳期婦女 卡比多巴或左旋多巴能否從人乳中分泌還不清楚。由于許多藥物可從人乳中分泌以及藥物對嬰兒存在的潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)從藥物對母親的重要性出發(fā)，決定是停止授乳還是停用本品。 兒童用藥：本品對嬰兒和兒童的安全性和有效性資料尚未確立，因此不推薦用于18歲以下的病人。 老年用藥：臨床研究顯示本

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

原發(fā)性帕金森氏病。 腦炎后帕金森氏綜合征。 癥狀性帕金森氏綜合征（一氧化碳或錳中毒）。 服用含吡多辛維生素B6的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森氏綜合征的病人。 對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化（“漸弱”現(xiàn)象），峰劑量運動障礙、運動不能等特征的運動失調(diào)，或有類似短時間運動障礙現(xiàn)象的患者，可減少“關(guān)”的時間。

詳見說明書。

應(yīng)當(dāng)由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)（如DSM IV，ICD10）來診斷，只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù)，只要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評估。當(dāng)治療的益處不再存在時，應(yīng)當(dāng)考慮中止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人，其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如：與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。 　　麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。 　　心血管系統(tǒng)：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動過緩)，患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。 　　曾有暈厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。在昏厥或癲癇病人中，要考慮心臟傳導(dǎo)阻滯或長期竇性間隙。 　　消化系統(tǒng)：對于患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAI

詳見說明書。