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鹽酸多奈哌齊分散片
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鹽酸多奈哌齊分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸多奈哌齊分散片

批準文號:國藥準字H20080381

生產(chǎn)企業(yè): 山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸多奈哌齊分散片
鹽酸多奈哌齊分散片
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學名稱:(±)2,3-二氫-5,6-二甲氯基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。化學結構式:分子式:C24H29NO3.HCl分子量:415.96

鹽酸度洛西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

Eli Lilly and Company

批準文號

國藥準字H20080381

H20110320

說明
作用與功效

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

用于治療抑郁癥,用于治療廣泛性焦慮障礙。

用法用量

1.成年人/老年人:口服,可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。初始治療用量為一次5mg(1片)。每日一次,晚上睡前服藥;一日5mg的劑量應至少維持一個月,以評價早期的臨床反應,達到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個月,并做出臨床評估后,可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日10mg(2片),一日一次。推薦最大劑量為10mg(2片)。大于每日10mg劑量未進行過臨床研究。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。終止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:腎功能不全的患者:由于鹽酸多奈哌齊的消除不受此影響,故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者,由于可能的影響(見藥代動力學),建議根據(jù)個體耐受度適當調(diào)整劑量。對于嚴重肝功能不全患者目前尚無資料。

起始治療:推薦欣百達鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的起始劑量為40mg/日(20mg一日二...

副作用

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。按發(fā)生的器官、系統(tǒng)及發(fā)生的頻率,不良反應情況如下:詳見說明書。

MDD急性期治療的安慰劑對照研究中,接受度洛西汀治療的患者中,發(fā)生率≧2%以及高于安慰劑組的不良反應。其中最常見的不良反應(發(fā)生率≧5%,且至少是安慰劑組發(fā)生率的兩倍)包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(詳情請咨詢??漆t(yī)生) 尿急-度洛西汀屬于已知的影響尿道阻力的藥物。如果應用度洛西汀治療的過程中出現(xiàn)尿急,應當考慮藥物導致的可能性。 實驗室變化-9周MDD或13周DPNP安慰劑對照研究中,與基線比較,度洛西汀治療結束后,ALT、AST、CPK和堿性磷酸(醋)酶均值出現(xiàn)輕度增高。與安慰劑組比較,度洛西汀治療的患者中出現(xiàn)這些異常值表現(xiàn)為偶發(fā)、中度、一過性的異常(見注意事項)。 生命體征改變-在為期9周的MDD安慰劑對照研究中,度洛西汀的劑量為40-120mg/日,導致血壓升高,與安慰劑比較,收縮壓平均升高2mrnHg,舒張壓平均升高0.5mmHg,收縮壓超過140mmHg的發(fā)生率增加。 9周的MDD和13周DPN尸安慰劑對照研究中,度洛西汀治療導致心率輕度增加,與安慰劑比較約增加2次/分鐘。 (詳見內(nèi)包裝說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發(fā)現(xiàn)異常作用。因此,孕婦禁用本品?! 〔溉槠趮D女:尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確定,本品不推薦用于兒童。老年用藥:詳見【用法用量】第l項。

成分

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

用于治療抑郁癥,用于治療廣泛性焦慮障礙。

藥理作用

注意事項

應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準(如DSM IV,ICD10)來診斷,只有當患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時,應當考慮中止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關的認知功能減退)病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。   麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。   心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動過緩),患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意。   曾有暈厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人。在昏厥或癲癇病人中,要考慮心臟傳導阻滯或長期竇性間隙。   消化系統(tǒng):對于患潰瘍病危險性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAI

一般注意事項

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