屈昔多巴膠囊

奧氮平片

本品主要成份為屈昔多巴。

本品主要成份為奧氮平。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20120005

國藥準字H20183501

1.改善由帕金森引起的步態僵直和直立性頭暈；2.改善由Shy-Drager綜合征或家族性淀粉樣多神經病所致的直立性低血壓、直立性頭暈和昏厥；3.改善血液透析患者由于直立性低血壓引發的頭暈和乏力。

精神分裂癥。雙相情感障礙躁狂發作。雙相情感障礙抑郁發作。奧氮平初始治療有效的患者，可用于精神分裂癥維持治療和預防雙相情感障礙復發。詳見說明書。

改善由帕金森引起的步態僵直盒直立性頭暈：通常成人起始劑量為100毫克，(1粒膠囊)，一日1次，口服；根據病情調整至適宜的維持劑量(詳見說明書)。

成人，精神分裂癥奧氮平的建議起始劑量為10mg/天。每日一次。躁狂發作單獨用藥時起始劑量為每日15mg，合并治療時每日10mg。預防雙相情感障礙復發推薦起始劑量為10mg/日。對于使用奧氮平治療躁狂發作的患者，預防復發的持續治療劑量同前。對于新發躁狂、混合發作或抑郁發作，應繼續奧氮平治療(需要時劑量適當調整)，同時根據臨床情況合并輔助藥物治療情感癥狀。在精神分裂癥、躁狂發作和雙相情感障礙的預防治療過程中，可根據個體臨床狀況不同，在5-20mg/日的范圍內相應調整每日劑量。建議僅在適當的臨床再評估后方可使用超過推薦起始劑量的藥物，且加藥間隔不少于24小時。奧氮平給藥不用考慮進食因素，食物不影響吸收。停用奧氮平時應逐漸減少劑量。特殊人群腎臟和/或肝臟功能損害的患者對這類患者應考慮使用較低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬變、ChildPugh分級為A或B級)的患者初始劑量應為5mg，并應慎重加量。吸煙者相對于吸煙者，非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調整。吸煙會加快奧氮平的代謝，推薦進行臨床評價，需要時考慮增加奧氮平的劑量。當有不止一個減緩代謝的因素(女性、年老、非吸煙)出現時

1.嚴重不良反應：神經阻滯劑惡性綜合癥，高熱、思維紊亂、肌肉僵直、自發運動、直清CK升高等，上述癥狀如果發生在用藥早期，應停藥；如果發生在劑量改變、或者因持續治療過程停藥而發生，應恢復之前的用藥量，隨后逐漸降低劑量，并采取適當支持療法呶降低體溫、輸液等。詳見說明書。

奧氮平不良反應少，很少出現運動障礙。奧氮平的主要不良反應是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現肝臟氨基轉移酶ALT和AST的一過性輕度升高，但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高，并且絕大多數患者無須停藥激素水平即可恢復至正常范圍。其它很少見的不良反應有：頭暈、便秘、口干、食欲增強、嗜酸性粒細胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。（動物試驗結果表明，可導致子代波狀肋骨）兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未評價（缺少臨床經驗）老年用藥：老年患者生理性功能降低，應謹慎用藥，一面過量。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 在妊娠中使用奧氮平對胎兒有潛在風險，在哺乳期使用可能經乳汁分泌，因此孕婦服用奧氮平時必須權衡利弊，哺乳婦女服用奧氮平期間應停止授乳。兒童用藥： 在18周歲以下人群中使用奧氮平的有效性和安全性尚未明確。老年用藥： 老年患者初始劑量為5mg，在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病時應謹慎使用奧氮平（參見注意事項）。

1.改善由帕金森引起的步態僵直和直立性頭暈；2.改善由Shy-Drager綜合征或家族性淀粉樣多神經病所致的直立性低血壓、直立性頭暈和昏厥；3.改善血液透析患者由于直立性低血壓引發的頭暈和乏力。

精神分裂癥。雙相情感障礙躁狂發作。雙相情感障礙抑郁發作。奧氮平初始治療有效的患者，可用于精神分裂癥維持治療和預防雙相情感障礙復發。詳見說明書。

1、藥理：奧氮平是一種抗精神病藥，對多種受體系統具有藥理作用。動物試驗表明，奧氮平對5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動物行為研究表明，奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用，與其受體結合情況相符。奧氮平的體外和體內5-HT2受體親和力大于其與多巴胺D2受體的親和力。電生理研究表明，奧氮平選擇性地減少間腦邊緣系統（A10）多巴胺能神經元的放電，而對紋狀體（A9）的運動功能通路影響很小。奧氮平在低于產生僵住反應的劑量水平時能減少條件性回避反應。與其它抗精神病藥不同，奧氮平在抗焦慮測試中能增加反應。對照臨床試驗結果表明，奧氮平能顯著改善陰性及陽性癥狀。2、毒理：動物研究表明：大劑量奧氮平對部分動物血液學的部分指標有可逆性的影響，但對骨髓沒有毒性作用。奧氮平無致癌作用，無致突變作用，無致畸作用。

慎用： 1.高血壓患者（可能惡化高血壓癥狀） 2.動脈硬化患者（惡化壓力反應） 3.甲狀腺機能亢進患者（可能惡化心動過速） 4.嚴重肝、腎功能損傷患者 5.心臟病患者（可能惡化癥狀） 6.嚴重肺部疾病，支氣管哮喘或內分泌疾病（惡化癥狀） 7.慢性開角型青光眼（可增加眼內壓） 8.重度糖尿病血透患者（可誘導外周循環紊亂） 重要的注意事項： 1.起始劑量從低劑量，密切觀察患者的藥物反應，謹慎地增至維持劑量。不必停用其它抗帕金森病或者血管壓力藥物。 2.因為可能過度出現壓力反應，應盡量避免過量用藥 3.血液透析患者用藥應注意以下幾點：按照規定的時間和劑量用藥（血透前0.5-1小時口服），避免過量用藥，因為本品可能呢個導致血壓升高。 4.應考慮糖尿病的嚴重程度（包括外周循環狀況、血壓和血糖控制）與血管并發癥的程度。 其他注意事項 <與適應癥有關的注意事項> 帕金森疾病患者用藥注意事項： 1）患者癥狀應達YahrⅢ級， 2）當用其他藥物治療不明顯，并且出現步態僵直和直立性頭暈，才可使用屈昔多巴。 血液透析患者用藥注意事項： 血液透析后直立時患者收縮壓少降低15mmHg。 <與用法用量有關的注意事

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與酒精或其他中樞神經系統抑制劑合用；4. 定期監測血糖、血脂和體重；5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。