左乙拉西坦片

消朦膠囊

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

珍珠層粉、葡萄糖酸鋅

浙江京新藥業股份有限公司

陜西東泰制藥有限公司

國藥準字H20143177

國藥準字Z20050497

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

明目退翳，鎮靜安神。用于角膜云翳、白斑、白內障及神經衰弱。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

口服。一次3粒，一日3次。

分性發作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

孕婦及哺乳婦女禁用。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

明目退翳，鎮靜安神。用于角膜云翳、白斑、白內障及神經衰弱。

尚不明確。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

本品為中西復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減輕或消除其中化學藥品的不良反應或其他應注意的事項，故在此列出與所含化學藥品的相關內容，以提示醫患在使用本品時予以關注。 葡萄糖酸鋅有下列注意事項： 1.青光眼患者慎用。 2.純合性血色素沉著病患者慎用。 3.有條件者可以檢測血清鋅。 4.葡萄糖酸鋅不能與四環素、青霉胺、多價磷酸鹽類藥物同服。 5.葡萄糖酸鋅不能與牛奶、面包、含纖維素和植物酸多的食物（如芹菜、菠菜、檸檬等）同服。 6.葡萄糖酸鋅宜在餐后服用，以減少胃腸道刺激。 葡萄糖酸鋅有下列不良反應： 1.消化系統：可有胃部不適、惡心、嘔吐等刺激癥狀，一般減少藥量或停藥后上述反應可減輕或消失。 2.血液系統：大劑量的補鋅會導致鐵粒幼紅細胞性貧血，還可出現嚴重的淋巴細胞和多形核白細胞功能受損，及明顯的高密度脂蛋白減少而不伴明顯臨床癥狀。 3.其它：偶爾過敏性皮疹。