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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20143177

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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舒必利片
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主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

主要成份含舒必利。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準文號

國藥準字H20143177

國藥準字H31021197

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

1.口服,治療精神分裂癥,開始劑量為100mg(1片),一日2~3次,逐漸增至治療量一日600~1200mg(6~12片),維持劑量為一日200~600mg(2~6片)。止嘔,一次100~200mg(1~2片),一日2~3次。2.6歲以上兒童按成人劑量換算,應小劑量開始,緩解增加劑量。

副作用

分性發(fā)作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

1.常見有失眠、早醒、頭痛,煩躁、乏力、食欲不振等,可出現(xiàn)口干,視物模糊、心動過速、排尿用難與便秘等抗膽堿能不良反應。 2.劑量大于一日600mg時可出現(xiàn)錐體外系反應,如震顫,僵直、流誕、運動遲緩、靜坐不能,急性肌張力障礙。 3.較多引起血黎中泌乳素濃度增加,可能有關的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調,閉經(jīng),體重增加。 4.可出現(xiàn)心電圖異常和肝功能損害。 5. 少數(shù)患者可發(fā)生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。 6.長期大量服藥可引起遲發(fā)性運動障礙。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用,使用時應減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳兒童用藥: 慎用。老年用藥: 老年患者應小劑量開始,緩慢增加劑量。

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械;5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

1.患有心血管疾病(如:心率失常,心肌梗死,傳導異常)應慎用。 2.出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙,應停用所有的抗精神病藥。 3.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥井進行相應的處理。 4.基底神經(jīng)節(jié)病變,帕金森綜合征,嚴重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。 5.肝、腎功能不全者應減量。 6.癲病患者慎用。

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