左乙拉西坦片

枸櫞酸坦度螺酮膠囊

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成份為枸櫞酸坦度螺酮。

浙江京新藥業股份有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

國藥準字H20143177

國藥準字H20052328

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.各種神經癥所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮癥。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

通常成人一次口服10mg，一日3次。隨病人年齡、癥狀等的不同可適當增減，最高日劑...

分性發作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

據國外報道，調查總例數1451例中有150例(10.3%)出現不良反應及實驗室檢查值異常。主要的不良反應有嗜睡43例(3.0%)、步態蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.各種神經癥所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮癥。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

1. 慎重給藥(對下列病人應慎重給藥)