左乙拉西坦片

鹽酸普拉克索片

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

鹽酸普拉克索。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143177

注冊(cè)證號(hào)H20140917

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過(guò)程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)(劑末現(xiàn)象或\"開(kāi)關(guān)\"波動(dòng))時(shí)，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。 本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg(見(jiàn)【用法用量】)。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

分性發(fā)作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：普拉克索對(duì)人懷胎期和哺乳期的感化還未被切磋。它對(duì)大年夜鼠和家兔異國(guó)致畸感化，但是，其在母體毒性劑量下對(duì)大年夜鼠胚胎有毒性（見(jiàn)毒理切磋）。本品禁用于懷胎期，錯(cuò)非確切必要，比方，對(duì)胎兒潛伏的裨益大年夜于危害時(shí)。因?yàn)楸酒钒崔嗳舜呷樗氐姆置冢虼似浒崔嗝谌椤１酒肥遣皇鞘强煞置诘饺光O乳汁中還未作切磋。大年夜鼠乳汁國(guó)藥物相干的發(fā)射性強(qiáng)度高于血漿。因?yàn)樨毞θ说纳聿臄?shù)值，應(yīng)盡大概不在哺乳期內(nèi)利用本品。但是，如果其利用不可制止的話(huà)，應(yīng)中斷哺乳。兒童用藥：由于缺少安全性及有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用本品。老年用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過(guò)程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)(劑末現(xiàn)象或\"開(kāi)關(guān)\"波動(dòng))時(shí)，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。 本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg(見(jiàn)【用法用量】)。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。

1. 可能引起幻覺(jué)、意識(shí)模糊等精神癥狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起沖動(dòng)控制障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運(yùn)動(dòng)障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。