左乙拉西坦片

茴拉西坦膠囊

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成分是茴拉西坦。

浙江京新藥業股份有限公司

廣東安諾藥業股份有限公司

國藥準字H20143177

國藥準字H20023735

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.輕中度學習、記憶和認知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2.中風后不同程度的輕中度認知和行為障礙。3.中老年良性記憶障礙。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

口服，一次0.2g(2粒)，一日0.6g(6粒)。

分性發作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

1.長期服用者，有輕度白細胞，血小板和血色素的改變，但無顯著性意義。 2.少數病人服藥后主訴頭昏，偶有興奮，燥動，以嗜唾較多見，程度不重。 3.消化道癥狀稍多，主要表現為口干，厭食，便秘，但這些癥狀一般可在停藥后消失。 4.可有輕度肝、腎功能損害，表現為尿肌酐升高，ALP、AKP的輕度增加，但均無統計學差異。 5.偶有全身皮疹的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：70歲以上老人，100mg（1粒），每日3次。70歲以下老人，200mg（2粒），每日3次。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.輕中度學習、記憶和認知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2.中風后不同程度的輕中度認知和行為障礙。3.中老年良性記憶障礙。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

1.有明顯肝功能異常者應當適當調整給藥劑量。 2.腎功能不全者，代謝產物排泄減慢，至今尚無肯定影響體內過程的報道。 3.Huntington舞蹈病者，茴拉西坦將加重癥狀。