左乙拉西坦片

石杉?jí)A甲片

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成份是石杉?jí)A甲。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

浙江震元制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143177

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033718

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品用于良性記憶障礙，對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

口服。一次0.1～0.2mg(2～4片)，一日2次，每日量最多不得超過(guò)0.45mg(9片)。或遵醫(yī)囑。

分性發(fā)作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說(shuō)明書。

一般無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，過(guò)量可出現(xiàn)程度不等的頭暈、惡心、嘔吐、出汗等副反應(yīng)。一般不需處理或減少服用劑量即可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品用于良性記憶障礙，對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3.出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4.請(qǐng)遵醫(yī)囑合理用藥。