左乙拉西坦片

石杉堿甲片

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成份為石杉堿甲。輔料為：淀粉、甘露醇、交聯聚維酮、聚維酮K30、硬脂酸鎂。

浙江京新藥業股份有限公司

辰欣藥業股份有限公司

國藥準字H20143177

國藥準字H20093133

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

口服。一次0.1mg~0.2mg(2~4片)，一日2次，療程1~2月，或遵醫囑。根據病情盒藥后反應，用量盒療程可酌情增減。日劑量不得超過0.45mg(9片)。

分性發作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

一般無嚴重不良反應，過量可出現程度不等的頭暈、惡心、嘔吐、出汗等副反應。一般不需處理或減少服用量即可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。兒童用藥：兒童患者用藥的安全性尚未確立。老年用藥：本品適應癥人群主要為老年人，因此說明書主要內容針對的是老年人，請參考有關內容。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

本品為膽堿酯酶抑制劑，其用量有個體差異，一般應從小劑量開始，逐漸增量。在臨床使用過程中請同事參照最新版本《臨床用藥須知》