左乙拉西坦片

吡拉西坦分散片

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成份為吡拉西坦。化學名稱：2-氧化-1-皮諾烷基乙酰胺分子式：C6H10N2O2分子量：142.16

浙江京新藥業股份有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字H20143177

國藥準字H20030997

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.用于腦血管意外和輕度腦外傷后的記憶減退; 2.促進輕度精神發育遲滯患兒的智能。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

可直接口服，也可置于適量水中待分散后服用。通常成人每次一片(0.8g)，每日三次；重癥可增至每次2片(1.6g)， 每日三次，3~6周為一療程。

分性發作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

1.中樞神經系統不良反應包括神經質、興奮、易激惹、運動過多、頭暈、頭痛、睡眠障礙（失眠、嗜睡）和抑郁。這些癥狀均較 輕微。且與服用劑量大小無關。 2.消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛、體重增加、腹瀉等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。停藥后以上癥狀消 失。 3.偶見輕度肝功能損害，表現為輕度轉氨酶升高，但與藥物劑量無光。 4.偶見皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；本品是否通過哺乳期婦女的乳汁排出尚不清楚，故哺乳期婦女應禁用。兒童用藥：新生兒禁用。本品的劑型不適合兒童使用。老年用藥：老年患者可能會出現生理功能下降，因此應慎用，如需使用時，應注意酌情選擇合適的劑量。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.用于腦血管意外和輕度腦外傷后的記憶減退; 2.促進輕度精神發育遲滯患兒的智能。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

1. 腎功能不全患者應減量使用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 高劑量時可能引起失眠、焦慮或興奮；4. 過敏體質者慎用；5. 用藥期間應定期檢查肝功能。