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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20143177

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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卡馬西平片
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主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

卡馬西平。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20143177

國藥準字H32020638

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.復雜部分性發(fā)作,亦稱精神運動性發(fā)作或顳葉癲癇,全身性強直一陣攣性發(fā)作,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛,幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛,有時也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。3.預防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥。5.對某些精神疾病包括精神分裂情感性疾病,頑固性精神分裂癥及與邊緣系功能障礙有關的失控綜合癥。

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

口服。成人:1、抗驚厥,初始劑量每次100mg~200mg,一日1~2次,逐漸增...

副作用

分性發(fā)作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

1.較常見的不良反應是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的反應,表現(xiàn)為視力模糊、復視、眼球震顫。2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒),發(fā)生率約10~15%。3.較少見的不良反應有變態(tài)反應,Stevens-Johnson 綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙,嚴重腹瀉,紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發(fā)熱、咽喉痛、骨或關節(jié)痛、乏力)。4. 罕見的不良反應有腺體病,心律失常或房室傳導阻滯(老年人尤其注意),骨髓抑制,中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、顫 、幻視),過敏性肝炎 ,低鈣血癥,直接影響骨代謝導致骨質(zhì)疏松,腎臟中毒,周圍神經(jīng)炎,急性尿紫質(zhì)病,栓塞性脈管炎,過敏性肺炎,急性間歇性卟啉病,可致甲狀腺功能減退。因注意有一例合并無菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癎患者,接受本品治療后引起腦膜炎復發(fā)。偶見粒細胞減少,可逆性血小板減少,再障,中毒性肝炎。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.復雜部分性發(fā)作,亦稱精神運動性發(fā)作或顳葉癲癇,全身性強直一陣攣性發(fā)作,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛,幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛,有時也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。3.預防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥。5.對某些精神疾病包括精神分裂情感性疾病,頑固性精神分裂癥及與邊緣系功能障礙有關的失控綜合癥。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械;5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

1.與三環(huán)類抗抑郁藥有交叉過敏反應。 2.用藥期間注意檢查:全血細胞檢查(包括血小板、網(wǎng)織紅細胞及血清鐵,應經(jīng)常復查達2~3年),尿常規(guī),肝功能,眼科檢查;卡馬西平血藥濃度測定。 3.一般疼痛不要用本品。 4.糖尿病人可能引起尿糖增加,應注意。 5.癲癎患者不能突然撤藥。6.已用其他抗癲癎藥的病人,本品用量應逐漸遞增,治療4周后可能需要增加劑量,避免自身誘導所致血藥濃度下降。7.下列情況應停藥:肝中毒或骨髓抑制癥狀出現(xiàn),心血管系統(tǒng)不良反應或皮疹出現(xiàn)。 8.用于特異性疼痛綜合征止痛時,如果疼痛完全緩解,應每月減量至停藥。 9.飯后服用可減少胃腸反應,漏服時應盡快補服,不可一次服雙倍量,可一日內(nèi)分次補足。10.下列情況應慎用:乙醇中毒,心臟損害,冠心病,糖尿病,青光眼,對其他藥物有血液反應史者(易誘發(fā)骨髓抑制),肝病,抗利尿激素分泌異常或其他內(nèi)分泌紊亂,尿潴留,腎病。

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