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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20143177

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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拉莫三嗪片
拉莫三嗪片
主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

拉莫三嗪

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143177

H20110023

說(shuō)明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

抗癲癇治療用于簡(jiǎn)單部分性發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;繼發(fā)性全身直一陣攣性發(fā)作;原發(fā)性全身強(qiáng)身直一陣攣性發(fā)作。也可治療頑固性癲癇中的Lennox-Gastaut綜合癥。

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

12歲以上第1及第2周:25mg,一日一次;第3及第4周:50mg 一日一次;維...

副作用

分性發(fā)作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

在本藥作為單藥治療的試驗(yàn)中,不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

抗癲癇治療用于簡(jiǎn)單部分性發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;繼發(fā)性全身直一陣攣性發(fā)作;原發(fā)性全身強(qiáng)身直一陣攣性發(fā)作。也可治療頑固性癲癇中的Lennox-Gastaut綜合癥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械;5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。

曾有皮膚不良反應(yīng)報(bào)告,一般發(fā)生在拉莫三嗪開(kāi)始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的;但是,曾罕見(jiàn)嚴(yán)重的、致命危險(xiǎn)的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報(bào)道。嚴(yán)重皮疹的發(fā)生率在成人約為1:1000,12歲以下兒童比成人要高。有研究表明,12歲以下兒童中發(fā)生需住院治療不良反應(yīng)的比率為1:300-1:100。在兒童,最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染;在用本藥治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀,應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外,發(fā)生皮疹總的危險(xiǎn)性與下列因素很有關(guān)系:拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過(guò)推薦劑量;同時(shí)應(yīng)用丙戊酸鈉:它使拉莫三嗪的平均半衰期增加約2倍。

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