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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20143177

生產企業: 浙江京新藥業股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
拉莫三嗪片
拉莫三嗪片
主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

拉莫三嗪

生產企業

浙江京新藥業股份有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

批準文號

國藥準字H20143177

H20110023

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

抗癲癇治療用于簡單部分性發作;復雜部分性發作;繼發性全身直一陣攣性發作;原發性全身強身直一陣攣性發作。也可治療頑固性癲癇中的Lennox-Gastaut綜合癥。

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

12歲以上第1及第2周:25mg,一日一次;第3及第4周:50mg 一日一次;維...

副作用

分性發作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數據表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

在本藥作為單藥治療的試驗中,不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

抗癲癇治療用于簡單部分性發作;復雜部分性發作;繼發性全身直一陣攣性發作;原發性全身強身直一陣攣性發作。也可治療頑固性癲癇中的Lennox-Gastaut綜合癥。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械;5. 定期監測肝腎功能。

曾有皮膚不良反應報告,一般發生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的;但是,曾罕見嚴重的、致命危險的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報道。嚴重皮疹的發生率在成人約為1:1000,12歲以下兒童比成人要高。有研究表明,12歲以下兒童中發生需住院治療不良反應的比率為1:300-1:100。在兒童,最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染;在用本藥治療的前8周,如果兒童出現皮疹和發熱癥狀,應該考慮有藥物反應的可能性。此外,發生皮疹總的危險性與下列因素很有關系:拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量;同時應用丙戊酸鈉:它使拉莫三嗪的平均半衰期增加約2倍。

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