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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20143177

生產企業: 浙江京新藥業股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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阿戈美拉汀片
阿戈美拉汀片
主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成份為阿戈美拉汀。

生產企業

浙江京新藥業股份有限公司

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

批準文號

國藥準字H20143177

H20120303

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

治療成人抑郁癥。

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

推薦劑量為25mg,每日1次,睡前口服。

副作用

分性發作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數據表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

常見的有常見頭疼、頭暈、嗜睡、失眠、偏頭痛;惡心、腹瀉、便秘、上腹部疼痛;多汗;背痛;視覺疲勞等。(詳見包裝內部說明書)

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

治療成人抑郁癥。

藥理作用

阿戈美拉汀是5-羥色胺2C(S-HTx)受體拮抗劑,抗抑郁的機制可能與增加海馬部位神經元的可塑性及神經元增生有關。以免疫染色的方法測定成年大鼠腦部神經細胞的增生、再生及死亡,結果發現,阿戈美拉汀長期(3周)給藥可增加海馬腹側齒狀回細胞增生及神經元再生,而這一部位與情緒反映有關。但在急性或亞急性給藥時(4小時或9周)未見類似情況。繼續延長給藥后,整個齒狀回區域均出現細胞增生及神經元再生,表明阿戈美拉汀可不同程度地增加海馬的神經再生,從而產生新的顆粒細胞。   抑郁癥患者經常存在入睡困難、早醒或睡眠節律的改變,多導睡眠圖常表現為慢波睡眠(SWS)減少、快速眼動睡眠(REM)密度增加或潛伏期減少、δ睡眠比例下降等。多數抗抑郁藥物如三環類抗抑郁藥(TCA)、選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRI)等對REM有調節作用,但對非REM睡眠尤其是SWS效果較差。具有5-HT2受體阻斷作用的某些藥物如米安舍林(mianserine)、米氮平等有促進睡眠與改善睡眠持續性的作用,但其阻斷作用可造成宿睡、白天困倦等。阿戈美拉汀具有獨特的藥理機制即調節睡眠覺醒周期,因而可在晚間調節患者的睡眠結構,增進睡眠。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械;5. 定期監測肝腎功能。

尚未發現引起體重的改變。(詳見包裝內部說明書)

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