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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20143177

生產企業: 浙江京新藥業股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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吡拉西坦片
吡拉西坦片
主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

吡拉西坦。

生產企業

浙江京新藥業股份有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20143177

國藥準字H21021775

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周為一療程。兒童用量減半...

副作用

分性發作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數據表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與服用劑量大小無關。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害,表現為輕度轉氨酶升高,但與藥物劑量無關。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械;5. 定期監測肝腎功能。

肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

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