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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20143177

生產企業: 浙江京新藥業股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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舒必利片
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主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

舒必利。

生產企業

浙江京新藥業股份有限公司

常州康普藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20143177

國藥準字H32022166

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好,適用于精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

口服治療精神分裂癥,開始劑量為一次100mg,一日2~3次,逐漸增至治療量一日6...

副作用

分性發作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數據表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

1、常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等。可出現口干、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應。2、劑量大于一日600mg時可出現錐體外系反應,如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。3、較多引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經、體重增加。4、可出現心電圖異常和肝功能損害。5、少數患者可發生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。6、長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好,適用于精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

藥理作用

本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥,作用特點是選擇性阻斷中腦邊緣系統的多巴胺(DA2)受體,對其它遞質受體影響較小,抗膽堿作用較輕,無明顯鎮靜和抗興奮躁動作用,本品還具有強止吐和抑制胃液分泌作用。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械;5. 定期監測肝腎功能。

1.患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、傳導異常)應慎用。2.出現遲發性運動障礙,應停用所有的抗精神病藥。3.出現過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥并進行相應的處理。4.基底神經節病變,帕金森綜合征,嚴重中樞神經抑制狀態者慎用。5.肝、腎功能不全者應減量。6.癲癇患者慎用。

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