左乙拉西坦片

胸腺蛋白口服溶液

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質。

浙江京新藥業股份有限公司

修正藥業集團北京修正制藥有限公司

國藥準字H20143177

國藥準字H20050662

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小時服用），30日為一個療程...

分性發作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

偶爾口干、乏力、頭暈。

兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

1．藥理學：體外細胞培養試驗證明本品對內皮及成纖維細胞有促增殖作用；動物實驗研究表明，本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預防和治療作用，其特點是通過增強胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內皮素水平等機制，達到保護和營養胃粘膜、促進其損傷修復的作用。 2．毒理學：本品經口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，經口長期毒性試驗，各項觀察指標未見明顯異常。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

本品若出現絮狀沉淀，則禁止使用。