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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20143177

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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尼莫地平膠囊
尼莫地平膠囊
主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成分為尼莫地平。其化學(xué)名稱為1-甲基乙基-2-甲氧乙基,1,4-二氫-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸酯。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20143177

國藥準(zhǔn)字H19993552

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、作為尼莫地平注射液預(yù)選使用后的繼續(xù)治療,可預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。2、治療老年性腦功能障礙,例如:記憶力減退,定向力和注意力障礙和情緒波動(dòng)。治療前,應(yīng)確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

1、動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血:除非特殊處方,否則推薦采用下述用法用量:使用尼莫地平注射液治療5~14天,繼以尼莫地平膠囊,每次60mg(3粒),每日6次,服用7天,少量水送服完整膠囊,與飯時(shí)無。連續(xù)服藥間隔不少于4小時(shí),發(fā)生不良反應(yīng)的患者,應(yīng)減量或中斷治療。嚴(yán)重的肝功能不良,尤其是肝硬化患者,由于首過效應(yīng)的降低和代謝消除率的下降,導(dǎo)致尼莫地平生物利用度的升高,療效和副作用尤其是血壓下降就會(huì)更明顯。在這種情況下,根據(jù)血壓情況適當(dāng)減量,如有必要,也應(yīng)考慮中斷治療。2、老年性腦功能障礙:除非特殊處方,推薦劑量為每次30mg,每日3次。少量水送服,與飯時(shí)無關(guān)。口服尼莫地平膠囊治療數(shù)月后,必須重新評價(jià)是否仍存在治療的適應(yīng)癥。

副作用

分性發(fā)作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

1、長期使用抗癲癇藥苯巴比妥、苯妥英,卡馬西平會(huì)顯著降低口服尼莫地平的生物利用度,所以不推薦口服尼莫地平和這些抗癲癇藥同時(shí)服用。2、若用于治療老年性腦功能障礙時(shí),肝功能嚴(yán)重不良(如肝硬化)的患者禁用尼莫地平。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、作為尼莫地平注射液預(yù)選使用后的繼續(xù)治療,可預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。2、治療老年性腦功能障礙,例如:記憶力減退,定向力和注意力障礙和情緒波動(dòng)。治療前,應(yīng)確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的

藥理作用

到目前為止所觀察到的尼莫地平膠囊的副作用如下所示:1、消化系統(tǒng)惡心,嘔吐,胃腸道不適,腹瀉,個(gè)別患者有腸梗阻(腸麻痹所致腸排空障礙),胃腸道出血,肝功能異常,肝炎,黃疸。2、神經(jīng)系統(tǒng)頭暈,頭昏眼花,頭痛,虛弱:一些患者可能有中樞興奮癥狀,如失眠,多動(dòng),興奮,攻擊性和多汗。偶見運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn),抑郁和神經(jīng)退化。3、心血管系統(tǒng)血壓下降(尤其是基礎(chǔ)血壓增高的患者),心率加快(心動(dòng)過速),心動(dòng)過緩,心電圖異常,心悸,反跳性血管痙攣、高血壓,充血性心衰。4、血液系統(tǒng)極個(gè)別患者出現(xiàn)血小板減少癥,貧血,血腫,彌漫性血管內(nèi)凝血,深靜脈血栓形成。5、呼吸系統(tǒng)呼吸困難,喘息。6、其他皮疹,暖熱感,皮膚發(fā)紅,外周水腫,肌痛/痙攣,痤瘡,瘙癢,潮紅,苯妥英毒性。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械;5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

1.使用本品治療老年性腦功能障礙時(shí),患有多種疾病的老年患者,如伴有嚴(yán)重腎功能不全(腎小球?yàn)V過率小于20毫升,分鐘)、嚴(yán)重的心功能不全時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查。2.使用本品預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷時(shí),雖然未顯示應(yīng)用尼莫地平與顱內(nèi)壓升高有關(guān),但推薦對于顱內(nèi)壓升高或腦水腫患者應(yīng)進(jìn)行密切的監(jiān)測。3.低血壓患者(收縮壓低于100毫米汞柱)須慎用。4.使用本品可能出現(xiàn)的頭暈會(huì)影響操作(駕駛)和使用機(jī)械的能力。5.嚴(yán)禁使用超過有效期的尼莫地平片。6.請放在兒童觸及不到的地方。

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