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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143177

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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康恩達(dá)(鹽酸氟桂利嗪膠囊)
康恩達(dá)(鹽酸氟桂利嗪膠囊)
主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成份為:鹽酸氟桂利嗪。其化學(xué)名稱為:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式:C26H26F2N2·2HCl分子量:477.42

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

鄭州凱利藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143177

國藥準(zhǔn)字H41020337

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

(1)腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等。 (2)耳鳴,腦暈。 (3)偏頭痛預(yù)防。 (4)癲癇輔助治療。

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

1包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。 2特發(fā)性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個療程。 3間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。 4偏頭痛預(yù)防,氟桂利嗪5~10mg,每日兩次。 5腦動脈硬化,腦梗塞恢復(fù)期;氟桂利嗪每日5~10mg。

副作用

分性發(fā)作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時,禁用此藥,急性腦出血性疾病忌用。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

(1)腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等。 (2)耳鳴,腦暈。 (3)偏頭痛預(yù)防。 (4)癲癇輔助治療。

藥理作用

1中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有:①嗜睡和疲憊感為最常見。②長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥,以女性病人較常見。③椎體外系癥狀,表現(xiàn)為不自主運(yùn)動、下頷運(yùn)動障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn),停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠,焦慮等癥狀。2消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感,胃納亢進(jìn),進(jìn)食量增加,體重增加。3其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械;5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

1用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。2嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時,應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。3患有帕金森病等錐體外系疾病時,應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。4由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

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