鹽酸普拉克索片

利培酮口服液

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

本品主要成份為利培酮,。其化學(xué)名稱(chēng)為3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

Janssen Pharmaceutica N.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183367

國(guó)藥準(zhǔn)字J20120018

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué) 、幻想 、思維紊亂、敵視 、懷疑 )和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠 、少語(yǔ))等。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

由使用其它抗精神病藥改用本品者: 開(kāi)始使用時(shí), 應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患...

使用本品，預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生以下不良反應(yīng)：做夢(mèng)異常，健忘癥等，大多數(shù)藥物不良反應(yīng)通常在治療初期發(fā)生，當(dāng)繼續(xù)治療時(shí)大多數(shù)于消失。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.與服用本品有關(guān)的常見(jiàn)不良反應(yīng)是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)是：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過(guò)敏反應(yīng)。3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4.偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓的癥狀。5.會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。6.在國(guó)外臨床研究中，報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。7.具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大，需注意。8．偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。9.會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。10.偶見(jiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。11.有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒(méi)有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退，這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現(xiàn)幻覺(jué)，大于等于65歲患者發(fā)生率為13％，小于65歲患者發(fā)生率為2％。

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué) 、幻想 、思維紊亂、敵視 、懷疑 )和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠 、少語(yǔ))等。

利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑，對(duì)5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對(duì)其他受體亦有拮抗作用，但較弱。對(duì)5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力，對(duì)D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱，對(duì)M受體或β1及β2受體沒(méi)有親和作用。

1. 可能引起幻覺(jué)、意識(shí)模糊等精神癥狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起沖動(dòng)控制障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運(yùn)動(dòng)障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。

1.由于本品具有α受體阻斷活性， 因此尤其是在遞增給藥初期時(shí)可能會(huì)發(fā)生(體位性)低血壓。對(duì)于已知患有心血管疾病的患者(如心衰，心肌梗塞，傳導(dǎo)異常，脫水，血容量降低或腦血管疾病)應(yīng)慎用本品，劑量應(yīng)按推薦劑量逐漸增加(見(jiàn)用法用量)，如發(fā)生血壓過(guò)低現(xiàn)象，應(yīng)考慮減少劑量。 2.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似，本品也可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，其特征為有節(jié)律的非自主運(yùn)動(dòng)，主要見(jiàn)于舌及面部。有報(bào)道表明，錐體外系癥狀的發(fā)生是遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)因素，而本品與其它典型抗精神病藥物相比，較少引起錐體外系癥，因此與該類(lèi)藥物相比本品引發(fā)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)較低。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的癥狀，應(yīng)考慮停止服用所有的抗精神病藥。3.已有報(bào)道指出，服用典型的抗精神病藥會(huì)出現(xiàn)惡性癥狀群，其特征為高熱，肌肉僵直，顫抖，意識(shí)改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。4.對(duì)于老年患者，肝病患者，腎病患者或癡呆患者推薦的特殊劑量，參見(jiàn)[用法用量]部分或遵醫(yī)囑。5.患有帕金森氏病的患者應(yīng)慎用本品，因?yàn)樵诶碚撋显撍帟?huì)引起此病的惡化。6.典型的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值，故癲癇患者應(yīng)慎用