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奧氮平片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:奧氮平片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20183501

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:精神分裂癥。雙相情感障礙躁狂發(fā)作。雙相情感障礙抑郁發(fā)作。奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧氮平片
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奧卡西平片
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主要成分

本品主要成份為奧氮平。

奧卡西平。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

北京四環(huán)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20183501

國藥準(zhǔn)字H20051518

說明
作用與功效

精神分裂癥。雙相情感障礙躁狂發(fā)作。雙相情感障礙抑郁發(fā)作。奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)。詳見說明書。

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

用法用量

成人,精神分裂癥奧氮平的建議起始劑量為10mg/天。每日一次。躁狂發(fā)作單獨(dú)用藥時(shí)起始劑量為每日15mg,合并治療時(shí)每日10mg。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)推薦起始劑量為10mg/日。對于使用奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者,預(yù)防復(fù)發(fā)的持續(xù)治療劑量同前。對于新發(fā)躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,應(yīng)繼續(xù)奧氮平治療(需要時(shí)劑量適當(dāng)調(diào)整),同時(shí)根據(jù)臨床情況合并輔助藥物治療情感癥狀。在精神分裂癥、躁狂發(fā)作和雙相情感障礙的預(yù)防治療過程中,可根據(jù)個體臨床狀況不同,在5-20mg/日的范圍內(nèi)相應(yīng)調(diào)整每日劑量。建議僅在適當(dāng)?shù)呐R床再評估后方可使用超過推薦起始劑量的藥物,且加藥間隔不少于24小時(shí)。奧氮平給藥不用考慮進(jìn)食因素,食物不影響吸收。停用奧氮平時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量。特殊人群腎臟和/或肝臟功能損害的患者對這類患者應(yīng)考慮使用較低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬變、ChildPugh分級為A或B級)的患者初始劑量應(yīng)為5mg,并應(yīng)慎重加量。吸煙者相對于吸煙者,非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調(diào)整。吸煙會加快奧氮平的代謝,推薦進(jìn)行臨床評價(jià),需要時(shí)考慮增加奧氮平的劑量。當(dāng)有不止一個減緩代謝的因素(女性、年老、非吸煙)出現(xiàn)時(shí)

品適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中,本品 應(yīng)該從臨床...

副作用

奧氮平不良反應(yīng)少,很少出現(xiàn)運(yùn)動障礙。奧氮平的主要不良反應(yīng)是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現(xiàn)肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶ALT和AST的一過性輕度升高,但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高,并且絕大多數(shù)患者無須停藥激素水平即可恢復(fù)至正常范圍。其它很少見的不良反應(yīng)有:頭暈、便秘、口干、食欲增強(qiáng)、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

大多數(shù)不良反應(yīng)是輕到中度,并且是一過性的,主要發(fā)生在治療開始階段。本品最常見的不良反應(yīng)有:疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復(fù)視、惡心、嘔吐等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥: 在妊娠中使用奧氮平對胎兒有潛在風(fēng)險(xiǎn),在哺乳期使用可能經(jīng)乳汁分泌,因此孕婦服用奧氮平時(shí)必須權(quán)衡利弊,哺乳婦女服用奧氮平期間應(yīng)停止授乳。兒童用藥: 在18周歲以下人群中使用奧氮平的有效性和安全性尚未明確。老年用藥: 老年患者初始劑量為5mg,在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用奧氮平(參見注意事項(xiàng))。

成分

精神分裂癥。雙相情感障礙躁狂發(fā)作。雙相情感障礙抑郁發(fā)作。奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)。詳見說明書。

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

藥理作用

1、藥理:奧氮平是一種抗精神病藥,對多種受體系統(tǒng)具有藥理作用。動物試驗(yàn)表明,奧氮平對5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動物行為研究表明,奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用,與其受體結(jié)合情況相符。奧氮平的體外和體內(nèi)5-HT2受體親和力大于其與多巴胺D2受體的親和力。電生理研究表明,奧氮平選擇性地減少間腦邊緣系統(tǒng)(A10)多巴胺能神經(jīng)元的放電,而對紋狀體(A9)的運(yùn)動功能通路影響很小。奧氮平在低于產(chǎn)生僵住反應(yīng)的劑量水平時(shí)能減少條件性回避反應(yīng)。與其它抗精神病藥不同,奧氮平在抗焦慮測試中能增加反應(yīng)。對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,奧氮平能顯著改善陰性及陽性癥狀。2、毒理:動物研究表明:大劑量奧氮平對部分動物血液學(xué)的部分指標(biāo)有可逆性的影響,但對骨髓沒有毒性作用。奧氮平無致癌作用,無致突變作用,無致畸作用。

【藥理毒理】 奧卡西平(OXCARBAZEPINE,以下簡稱本品)是卡馬西平10-酮基結(jié)構(gòu)類似物,為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產(chǎn)物10-單羥基代謝物(MHD)發(fā)揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道,穩(wěn)定過度興神經(jīng)細(xì)胞膜,抑制神經(jīng)元重復(fù)放電,減少突觸沖動傳遞;本品可增加鉀通道傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電位激活鈣通道,有助于抑制癲癇發(fā)作。 MHD AMES試驗(yàn)為以INXING:V79中國倉鼠細(xì)胞和大鼠骨髓微核試驗(yàn)表明,本品和MHD對染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時(shí)可增加大鼠胚胎畸形和變異的發(fā)生率,且對母體也有毒性(抑制體重增加等),但沒有直接證據(jù)表明致畸性繼發(fā)于藥物對母體的影響。 【藥代動力學(xué)】 口服本品吸收完全,在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物(MHD)和無藥理活性的10,11-二羥代謝物(DHD);禁食時(shí)單劑口服本品片劑和口服液的達(dá)峰時(shí)間分別為4.5(3-13)小時(shí)和6小時(shí);原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時(shí)。本品95%以上經(jīng)腎臟從尿中排出。食物對本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用;4. 定期監(jiān)測血糖、血脂和體重;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

1.應(yīng)放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血癥,服藥期間應(yīng)定時(shí)檢查血鈉。若血鈉

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