富馬酸喹硫平緩釋片

鹽酸氟桂利嗪膠囊

主要組成成份:富馬酸喹硫平。

本品主要成分:鹽酸氟桂利嗪。

北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠

新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司

國藥準字H20203418

國藥準字H41021346

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。

本品適用于:

藥片應整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關。成人:治療精神分裂癥:劑量選擇一一本品日一次，推薦夜間使用(睡前3-4小時服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據(jù)患者個體的療效和耐受性在日劑量400mg~800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg.維持治療一一項在精神分裂癥成人患者中進行的本品維持治療試驗表明，在穩(wěn)定使用本品劑量范圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病復發(fā)時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。治療雙相情感障礙的抑郁發(fā)作:每晚一次，在第4天達到治療劑量300mg/天。推薦的加量方式為:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.從富馬酸喹硫平片改用本品:目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日一次，每日總劑量相同。可能需要根據(jù)患者的個體情況調(diào)整劑量。停藥后重新開始治療:盡管目前尚沒有數(shù)據(jù)具體說明關于重新開始治療的問題，對于本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不

1.包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10～20mg，2～8周為1療程。 2.特發(fā)性耳鳴者，10mg，每晚1次，10天為一個療程。3.間歇性跛行，每日10～20mg。 4.偏頭痛預防，5～10mg，每日2次。 5.腦動脈硬化，腦梗塞恢復期;氟桂利嗪每日5～10mg。

喹硫平最常見(210%)藥物不良反應(ADRs)為嗜睡、頭暈、口干、戒斷(停藥)癥狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外系癥狀。下表列出本品治療時不良反應(ADRs)的發(fā)生率，該表根據(jù)國際醫(yī)藥科學組織委員會(CIOMSII工作組:1995年)推薦格式制作。其余請詳見內(nèi)部說明書。

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用于人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定(對動物的生殖毒性資料見【藥理毒理】).因此，只有在獲益大于潛在風險的情況下，本品才能用于妊娠患者。在使用哇硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報告其新生兒出現(xiàn)戒斷癥狀。據(jù)發(fā)表的文獻報道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議哺乳期婦女服用喹硫平期間應避免哺乳。兒童用藥：在中國尚無支持在18歲以下兒童和青少年使用本品的數(shù)據(jù)，未批準18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：詳見【用法用量】。

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。

本品適用于:

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應有: (1)嗜睡和疲憊感為最常見。 (2)長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。 (3)錐體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運動﹑下頷運動障礙﹑強直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。 (4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。 2.消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。 3.其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

1. 服用期間避免飲酒；2. 可能引起嗜睡，避免操作機械或駕駛；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測血糖和血脂；5. 肝腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。 2.嚴格控制藥物劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現(xiàn)錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。 3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。 4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5.駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。