富馬酸喹硫平緩釋片

安宮牛黃丸

主要組成成份:富馬酸喹硫平。

主要成分為牛黃，水牛角濃縮粉，麝香，珍珠，朱砂，雄黃，黃連，黃芩，梔子，郁金，冰片。

北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠

保定中藥制藥股份有限公司

國藥準字H20203418

國藥準字Z13021241

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發作。

清熱解毒，鎮驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語，中風昏迷及腦炎，腦膜炎，中毒性腦病，腦出血，敗血癥見上述證候者。

藥片應整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關。成人:治療精神分裂癥:劑量選擇一一本品日一次，推薦夜間使用(睡前3-4小時服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據患者個體的療效和耐受性在日劑量400mg~800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg.維持治療一一項在精神分裂癥成人患者中進行的本品維持治療試驗表明，在穩定使用本品劑量范圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病復發時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。治療雙相情感障礙的抑郁發作:每晚一次，在第4天達到治療劑量300mg/天。推薦的加量方式為:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.從富馬酸喹硫平片改用本品:目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日一次，每日總劑量相同。可能需要根據患者的個體情況調整劑量。停藥后重新開始治療:盡管目前尚沒有數據具體說明關于重新開始治療的問題，對于本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不

口服。一次1丸，一日1次；小兒三歲以內一次1/4丸，四歲至六歲一次1/2丸，一日1次，或遵醫囑。

喹硫平最常見(210%)藥物不良反應(ADRs)為嗜睡、頭暈、口干、戒斷(停藥)癥狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外系癥狀。下表列出本品治療時不良反應(ADRs)的發生率，該表根據國際醫藥科學組織委員會(CIOMSII工作組:1995年)推薦格式制作。其余請詳見內部說明書。

孕婦慎用。運動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用于人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定(對動物的生殖毒性資料見【藥理毒理】).因此，只有在獲益大于潛在風險的情況下，本品才能用于妊娠患者。在使用哇硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報告其新生兒出現戒斷癥狀。據發表的文獻報道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議哺乳期婦女服用喹硫平期間應避免哺乳。兒童用藥：在中國尚無支持在18歲以下兒童和青少年使用本品的數據，未批準18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：詳見【用法用量】。

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發作。

清熱解毒，鎮驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語，中風昏迷及腦炎，腦膜炎，中毒性腦病，腦出血，敗血癥見上述證候者。

有文獻報道不當使用本品致體溫過低，亦有個別患者引起過敏反應。

1. 服用期間避免飲酒；2. 可能引起嗜睡，避免操作機械或駕駛；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測血糖和血脂；5. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用。

1.本品為熱閉神昏所設，寒閉神昏不得使用。2.本品處方中含麝香，芳香走竄，有損胎氣，孕婦慎用。3.服藥期間飲食宜清淡，忌食辛辣油膩之品，以免助火生痰。4.本品處方中含朱砂，雄黃，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。5.在治療過程中如出現肢寒畏冷，面色蒼白，冷汗不止，脈微欲絕，由閉證變為脫證時，應立即停藥。6.高熱神昏，中風昏迷等口服本品困難者，當鼻飼給藥。7.孕婦及哺乳期婦女，兒童，老年人使用本品應遵醫囑。8.過敏體質者慎用。9.兒童必須在成人的監護下使用。10.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師。1