富馬酸喹硫平緩釋片

復方吡拉西坦腦蛋白水解物片

主要組成成份:富馬酸喹硫平。

本品為復方片劑，其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g，腦蛋白水解物O.12g，谷氨酸20mg，硫酸軟骨素20mg， 維生素B1O.5mg、維生素B20.5mg、維生素B60.25mg、維生素E2mg。

北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠

遼源譽隆亞東藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20203418

國藥準字H22024107

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。

?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。 ?3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。

藥片應整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關。成人:治療精神分裂癥:劑量選擇一一本品日一次，推薦夜間使用(睡前3-4小時服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據(jù)患者個體的療效和耐受性在日劑量400mg~800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg.維持治療一一項在精神分裂癥成人患者中進行的本品維持治療試驗表明，在穩(wěn)定使用本品劑量范圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病復發(fā)時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。治療雙相情感障礙的抑郁發(fā)作:每晚一次，在第4天達到治療劑量300mg/天。推薦的加量方式為:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.從富馬酸喹硫平片改用本品:目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日一次，每日總劑量相同。可能需要根據(jù)患者的個體情況調整劑量。停藥后重新開始治療:盡管目前尚沒有數(shù)據(jù)具體說明關于重新開始治療的問題，對于本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不

口服。一日3次，成人一次3片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

喹硫平最常見(210%)藥物不良反應(ADRs)為嗜睡、頭暈、口干、戒斷(停藥)癥狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外系癥狀。下表列出本品治療時不良反應(ADRs)的發(fā)生率，該表根據(jù)國際醫(yī)藥科學組織委員會(CIOMSII工作組:1995年)推薦格式制作。其余請詳見內部說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用于人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定(對動物的生殖毒性資料見【藥理毒理】).因此，只有在獲益大于潛在風險的情況下，本品才能用于妊娠患者。在使用哇硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報告其新生兒出現(xiàn)戒斷癥狀。據(jù)發(fā)表的文獻報道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議哺乳期婦女服用喹硫平期間應避免哺乳。兒童用藥：在中國尚無支持在18歲以下兒童和青少年使用本品的數(shù)據(jù)，未批準18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：詳見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。

?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。 ?3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。

1.本品中腦蛋白水解物為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物，能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經(jīng)元的分化，并進一步保護神經(jīng)細胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。可通過血腦屏障，促進腦內蛋白質的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內能量代謝，激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)，提供神經(jīng)遞質、肽類激素及輔酶前體。 　　 2.吡拉西坦屬于γ-氨酪酸的環(huán)化衍生物，具有對抗物理因素、化學因素所致的腦功能損害。改善由缺氧所造成的逆行遺忘。能促使腦內ADP轉化為ATP，使腦內代謝能量供應狀況改善，促進乙酰膽堿合成并增強神經(jīng)興奮的傳遞，增加多巴胺的施放。 　　 3.硫酸軟骨素可以清除體內血液中的脂質和脂蛋白，清除血管的膽固醇，防治動脈粥樣硬化，增強脂質和和脂肪酸在細胞內的轉換率。能增加細胞的信使核糖核酸(mRNA)和脫氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促進細胞代謝的作用。 　　 4.谷氨酸參與腦蛋白代謝與糖代謝，促進氧化過程，改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能。維生素E抗氧化，可結合飲食中的硒，防止膜及其它細胞結構的多價不飽和脂肪酸，使其免受自由基損傷，保護紅細胞免

1. 服用期間避免飲酒；2. 可能引起嗜睡，避免操作機械或駕駛；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測血糖和血脂；5. 肝腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用。

當藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。