富馬酸喹硫平緩釋片

四神丸

主要組成成份:富馬酸喹硫平。

肉豆蔻(煨)、補骨脂(鹽炒)、五味子(醋制)、吳茱萸(制)、大棗(去核)。

北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠

北京同仁堂天然藥物(唐山)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203418

國藥準(zhǔn)字Z13020656

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。

溫腎散寒、澀腸止瀉。用于腎陽不足所致的泄瀉，癥見腸鳴腹脹、五更溏泄、食少不化、久瀉不止、面黃肢冷。

藥片應(yīng)整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關(guān)。成人:治療精神分裂癥:劑量選擇一一本品日一次，推薦夜間使用(睡前3-4小時服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據(jù)患者個體的療效和耐受性在日劑量400mg~800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg.維持治療一一項在精神分裂癥成人患者中進行的本品維持治療試驗表明，在穩(wěn)定使用本品劑量范圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病復(fù)發(fā)時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。治療雙相情感障礙的抑郁發(fā)作:每晚一次，在第4天達到治療劑量300mg/天。推薦的加量方式為:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.從富馬酸喹硫平片改用本品:目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日一次，每日總劑量相同。可能需要根據(jù)患者的個體情況調(diào)整劑量。停藥后重新開始治療:盡管目前尚沒有數(shù)據(jù)具體說明關(guān)于重新開始治療的問題，對于本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不

口服。一次9g，一次1~2次。

喹硫平最常見(210%)藥物不良反應(yīng)(ADRs)為嗜睡、頭暈、口干、戒斷(停藥)癥狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外系癥狀。下表列出本品治療時不良反應(yīng)(ADRs)的發(fā)生率，該表根據(jù)國際醫(yī)藥科學(xué)組織委員會(CIOMSII工作組:1995年)推薦格式制作。其余請詳見內(nèi)部說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用于人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定(對動物的生殖毒性資料見【藥理毒理】).因此，只有在獲益大于潛在風(fēng)險的情況下，本品才能用于妊娠患者。在使用哇硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報告其新生兒出現(xiàn)戒斷癥狀。據(jù)發(fā)表的文獻報道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議哺乳期婦女服用喹硫平期間應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：在中國尚無支持在18歲以下兒童和青少年使用本品的數(shù)據(jù)，未批準(zhǔn)18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：詳見【用法用量】。

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。

溫腎散寒、澀腸止瀉。用于腎陽不足所致的泄瀉，癥見腸鳴腹脹、五更溏泄、食少不化、久瀉不止、面黃肢冷。

1. 服用期間避免飲酒；2. 可能引起嗜睡，避免操作機械或駕駛；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測血糖和血脂；5. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

尚不明確。