富馬酸喹硫平緩釋片

天麻素片

主要組成成份:富馬酸喹硫平。

每片含天麻素25毫克。白色片輔料為：淀粉、糊精、硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉。

北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠

哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203418

國藥準(zhǔn)字H23023082

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。

用于神經(jīng)衰弱、頭痛、偏頭痛等癥。

藥片應(yīng)整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進(jìn)食與否無關(guān)。成人:治療精神分裂癥:劑量選擇一一本品日一次，推薦夜間使用(睡前3-4小時服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據(jù)患者個體的療效和耐受性在日劑量400mg~800mg之間進(jìn)行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg.維持治療一一項(xiàng)在精神分裂癥成人患者中進(jìn)行的本品維持治療試驗(yàn)表明，在穩(wěn)定使用本品劑量范圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病復(fù)發(fā)時間。定期對患者進(jìn)行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。治療雙相情感障礙的抑郁發(fā)作:每晚一次，在第4天達(dá)到治療劑量300mg/天。推薦的加量方式為:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.從富馬酸喹硫平片改用本品:目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日一次，每日總劑量相同。可能需要根據(jù)患者的個體情況調(diào)整劑量。停藥后重新開始治療:盡管目前尚沒有數(shù)據(jù)具體說明關(guān)于重新開始治療的問題，對于本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不

口服，成人一次50-100毫克，一日3次。

喹硫平最常見(210%)藥物不良反應(yīng)(ADRs)為嗜睡、頭暈、口干、戒斷(停藥)癥狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外系癥狀。下表列出本品治療時不良反應(yīng)(ADRs)的發(fā)生率，該表根據(jù)國際醫(yī)藥科學(xué)組織委員會(CIOMSII工作組:1995年)推薦格式制作。其余請?jiān)斠妰?nèi)部說明書。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用于人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定(對動物的生殖毒性資料見【藥理毒理】).因此，只有在獲益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)的情況下，本品才能用于妊娠患者。在使用哇硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報(bào)告其新生兒出現(xiàn)戒斷癥狀。據(jù)發(fā)表的文獻(xiàn)報(bào)道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議哺乳期婦女服用喹硫平期間應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：在中國尚無支持在18歲以下兒童和青少年使用本品的數(shù)據(jù)，未批準(zhǔn)18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：詳見【用法用量】。

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。

用于神經(jīng)衰弱、頭痛、偏頭痛等癥。

有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀無需特殊處理。

1. 服用期間避免飲酒；2. 可能引起嗜睡，避免操作機(jī)械或駕駛；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測血糖和血脂；5. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。2.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。4.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。