鹽酸普拉克索緩釋片

鹽酸乙哌立松片(薄膜衣)

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

本品主要成份為鹽酸乙哌立松。

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準字J20150017

國藥準字H20133175

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個疾病過程中，包括疾病后期，當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(劑末現(xiàn)象或“開關”波動)，都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

1.改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸肩臂綜合征、肩周炎、腰痛癥。2.下列疾病引起的痙攣性麻痹：腦血管障礙、痙攣性脊髓麻痹、頸椎癥、手術后遺癥(包括腦、脊髓腫瘤)、外傷后遺癥(脊髓損傷、頭部外傷)、肌萎縮性側(cè)索硬化癥、嬰兒腦性癱瘓，脊髓小腦變性、脊髓血管障礙、亞急性視神經(jīng)脊髓病(SMON)及其他腦脊髓疾病。

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計算。口服用藥，一天一次服用。初始治療：起始劑量：每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應增加劑量以達到最大療效。(其余詳見說明書)。

通常成人一次1片(以鹽酸乙哌立松50mg)，一日3次，飯后口服。可視年齡、癥狀酌情增減。

詳見說明書。

在總病例12315例中有416例(3.38%)不良反應的報告。1.嚴重的不良反應(發(fā)生率不明)，休克：有可能發(fā)生休克現(xiàn)象，故應注意觀察，當出現(xiàn)異常癥狀時，應停止用藥，并采取適當措施。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關的減退，這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時，安慰劑對照試驗中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現(xiàn)幻覺，大于等于65歲患者發(fā)生率為13％，小于65歲患者發(fā)生率為2％。

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個疾病過程中，包括疾病后期，當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(劑末現(xiàn)象或“開關”波動)，都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

1.改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸肩臂綜合征、肩周炎、腰痛癥。2.下列疾病引起的痙攣性麻痹：腦血管障礙、痙攣性脊髓麻痹、頸椎癥、手術后遺癥(包括腦、脊髓腫瘤)、外傷后遺癥(脊髓損傷、頭部外傷)、肌萎縮性側(cè)索硬化癥、嬰兒腦性癱瘓，脊髓小腦變性、脊髓血管障礙、亞急性視神經(jīng)脊髓病(SMON)及其他腦脊髓疾病。

1. 可能引起幻覺、嗜睡等不良反應；2. 有心臟疾病患者慎用；3. 避免與CYP2D6抑制劑合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 駕駛或操作機械時應謹慎。

1.下列患者需慎重給藥 (1)有藥物過敏病史的患者 (2)有肝障礙的患者[有時會使肝功能惡化] 2.重要的一般性注意 服用本劑時，有時會出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、困倦等癥狀。當出現(xiàn)這些癥狀時，應減少用量或停止用藥。用藥期間，應注意不宜從事駕駛車輛等有危險性的機械操作。