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鹽酸普拉克索緩釋片

處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:鹽酸普拉克索緩釋片

批準文號:國藥準字J20150017

生產企業: 上海勃林格殷格翰藥業有限公司

功能主治:本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動),都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索緩釋片
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吡貝地爾緩釋片
吡貝地爾緩釋片
主要成分

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

?化學名稱為:吡貝地爾[(亞甲二氧基-3,4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式:C16H18N4O2 ?分子量:298.3

生產企業

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20150017

國藥準字J20140064

說明
作用與功效

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動),都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。

用于帕金森病的治療: ?1.可作為單藥治療; ?2.或與左旋多巴聯合用藥。

用法用量

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計算。口服用藥,一天一次服用。初始治療:起始劑量:每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應增加劑量以達到最大療效。(其余詳見說明書)。

口服。 除帕金森病之外的所有適應癥:每日1片于正餐結束時服用,或對于病情較嚴重者...

副作用

詳見說明書。

可能出現下列癥狀:(詳細見說明書) 輕微的消化道不適(惡心、嘔吐、脹氣),可在劑量個體化調整后消失。 服用吡貝地爾有出現昏睡的報道,在極少個體中,日間出現過度的昏睡和突然進入睡眠狀態。 也可出現心理紊亂如混濁或激越,盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂(自立性低血壓或血血壓不穩非常少見。 由于含有胭脂紅,有可能引起過敏反應。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博(強迫性賭博),性欲亢進,及性欲增加病例的報道(參考[注意事項])。 如服用本藥后,發生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應,請與醫生聯絡。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博(強迫性賭博),性欲亢進,及性欲增加病例的報道(參考

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數據,不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關的減退,這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時,安慰劑對照試驗中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現幻覺,大于等于65歲患者發生率為13%,小于65歲患者發生率為2%。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品僅限于老年患者,不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關資料時,不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:參見其他項下內容,或遵醫囑。

成分

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動),都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。

用于帕金森病的治療: ?1.可作為單藥治療; ?2.或與左旋多巴聯合用藥。

藥理作用

周圍血管舒張劑(C:心血管系統) 抗帕金森藥物(N:神經系統) 藥效學特點: 吡貝地爾:多巴胺能激動劑(刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路)在人類,臨床藥理學研究已明確其作用機制: 1. 刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能,已經通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外,吡貝地爾增加股動脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用)。

注意事項

1. 可能引起幻覺、嗜睡等不良反應;2. 有心臟疾病患者慎用;3. 避免與CYP2D6抑制劑合用;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 駕駛或操作機械時應謹慎。

1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況,特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡,沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能,在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份,對于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對于駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態,應當告知不要駕車,或者進行由于警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動(例如操縱機器),直至此類狀況完全消失

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