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處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:鹽酸普拉克索緩釋片

批準文號:國藥準字J20150017

生產企業: 上海勃林格殷格翰藥業有限公司

功能主治:本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動),都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索緩釋片
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氫溴酸加蘭他敏分散片
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主要成分

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

氫溴酸加蘭他敏。

生產企業

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

海南凱健制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20150017

國藥準字H20051349

說明
作用與功效

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動),都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

用法用量

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計算。口服用藥,一天一次服用。初始治療:起始劑量:每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應增加劑量以達到最大療效。(其余詳見說明書)。

口服,建議與早餐及晚餐同服。起始劑量:推薦劑量為1次4mg,1日2次,服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量:初始維持劑量為1次8mg,1日2次,此劑量下,患者至少維持4周。醫師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后,可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量,1次12mg,1日2次。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關部分。施維寶無撤藥反應。

副作用

詳見說明書。

對本品中任一成份過敏者禁用。本品為膽堿酯酶抑制劑,在麻醉的情況下禁止使用。心絞痛及心動過緩者禁用。嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。重度肝臟損害者禁用。重度腎臟損害者禁用。機械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術后恢復期患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數據,不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關的減退,這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時,安慰劑對照試驗中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現幻覺,大于等于65歲患者發生率為13%,小于65歲患者發生率為2%。

成分

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動),都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

藥理作用

神經系統:常見有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進、感覺異常、失語癥和運動機能亢進等。胃腸系統:腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見,尚有吞咽困難、消化道出血的報道。心血管系統:可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。血液系統:貧血可見,偶見血小板減少。內分泌和代謝系統:偶見血糖增高,曾有低鉀血癥的報道。

注意事項

1. 可能引起幻覺、嗜睡等不良反應;2. 有心臟疾病患者慎用;3. 避免與CYP2D6抑制劑合用;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 駕駛或操作機械時應謹慎。

有消化潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。中度肝臟損害的病人慎用本品,必要時應適當減量。中度腎臟損害的病人慎用本品,必要時應減量使用。本品可能引起頭暈、嗜睡,會影響駕駛及操作機械的能力,特別是在服藥的第一個星期內,因此建議服藥期間,避免駕駛和機械操作。

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