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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:腦得生片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z23021267

生產(chǎn)企業(yè): 哈爾濱華雨制藥集團有限公司

功能主治:活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于淤血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng),癥見肢體不用,言語不利及頭暈?zāi)垦#荒X動脈硬化,缺血性中風(fēng)及腦出血后遺癥見上述證候者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
腦得生片
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鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
主要成分

三七、川芎、紅花、葛根、山楂(去核)。

本品主要成份為:?鹽酸多奈哌齊。

生產(chǎn)企業(yè)

哈爾濱華雨制藥集團有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z23021267

國藥準(zhǔn)字H20070181

說明
作用與功效

活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于淤血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng),癥見肢體不用,言語不利及頭暈?zāi)垦#荒X動脈硬化,缺血性中風(fēng)及腦出血后遺癥見上述證候者。

輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療.

用法用量

口服,一次6片,一日3次。

口服。 1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次,一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)...

副作用

尚不明確。

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。 下面按不良反應(yīng)發(fā)生的器官、系統(tǒng)及發(fā)生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應(yīng)。不良反應(yīng)發(fā)生的頻率是這樣定義的:常見(>1/100,<1>1/1,000,<1>1/10,000,<1/1,000)。 常見:普通感冒、厭食、腹瀉、嘔吐、惡心、皮疹、瘙癢癥、幻覺**、易激惹**、攻擊行為**、昏厥*、眩暈、失眠、胃腸功能紊亂、肌肉痙攣、尿失禁、頭痛、疲勞、疼痛、意外傷害。 少見:癲癇*、心動過緩、胃腸道出血、胃、十二指腸潰瘍、血肌酸激酶濃度的輕微增高。 罕見:錐體外系癥狀、竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯、肝功能異常,包括肝炎***。

禁忌

兒童用藥:鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。 孕婦及哺乳期婦女用藥: 1.妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的 致畸實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中,從孕17天至產(chǎn)后 20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個 低劑量時,未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此,本品孕婦禁用 。 2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。

成分

活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于淤血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng),癥見肢體不用,言語不利及頭暈?zāi)垦#荒X動脈硬化,缺血性中風(fēng)及腦出血后遺癥見上述證候者。

輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療.

藥理作用

1.藥理作用 目前認為阿爾茨海默病癡呆癥狀的發(fā)病機制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解,從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測,隨著病程的進展,功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少,多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎(chǔ)病程。 2.毒理研究 生殖毒性: 大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天(按體表面積折算,分別約為推薦人用最大劑量的13倍和16倍),未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),死產(chǎn)數(shù)輕微升高,產(chǎn)后4天內(nèi)子代的成活率輕微下降。 遺傳毒性: 在Ames細菌回復(fù)突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中,可見多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。 致癌性:目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.過敏體質(zhì)者慎用;3.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4.出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

應(yīng)當(dāng)由一個在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標(biāo)準(zhǔn)(如DSM IV,ICD10)來診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評估。當(dāng)治療的益處不再存在時,應(yīng)當(dāng)考慮中止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默病病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。 麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。 心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動過緩),患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。 曾有暈厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。 *在昏厥或癲癇病人中,要考慮心臟傳導(dǎo)阻滯或長期竇性間隙。 **有包括幻覺、易激惹和攻擊行為的精神紊亂的報告,解決的辦法是減量或停止

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