二十五味珍珠丸(薄膜衣水丸)

左乙拉西坦口服溶液

珍珠、珍珠母、肉豆蔻，石灰華、草果、丁香、降香、豆蔻、訶子、檀香、余甘子、沉香、肉桂、毛訶子、螃蟹、木香、冬葵果、蓽茇、志達(dá)薩增、金礞石、體外培育牛黃、香旱芹子、西紅花、黑種草子、人工麝香、水牛角濃縮粉。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

甘南佛閣藏藥有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z62020626

國藥準(zhǔn)字J20160060

安神開竅、用于中風(fēng);半身不遂，口眼歪斜，昏迷不醒，神志紊亂，譫語發(fā)狂等。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服，一次1g，一日1-2次。

詳見說明書。

尚不明確。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

安神開竅、用于中風(fēng);半身不遂，口眼歪斜，昏迷不醒，神志紊亂，譫語發(fā)狂等。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

詳見說明書。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女禁用；2.運動員慎用；3.忌辛辣、生冷、油膩食物；4.如出現(xiàn)頭暈、心悸等癥狀應(yīng)減量或停用；5.嚴(yán)重高血壓、心臟病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

詳見說明書。