格列吡嗪片

鹽酸吡格列酮分散片

化學(xué)名稱(chēng)：5-甲基-N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

鹽酸吡格列酮。

湖南康壽制藥有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20057232

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060178

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

對(duì)于2型糖尿病（非胰島素依賴(lài)性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢(xún)、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。

口服劑量因人而異，一般推薦劑量一日2.5-20mg(一日半片-4片)，早餐前30分鐘服用。日劑量超過(guò)15mg(3片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5?5mg(一日半片-1片),以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5-5.0mg(半片-1片)一日劑量超過(guò)15mg(3片)，分2?3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類(lèi)降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)査血糖后開(kāi)始服用本品。從5mg(1片)起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過(guò)30mg(6片)。

本品為分散片，使用時(shí)將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸...

1、對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。2、已明確診斷的1型糖尿病患者。3、2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥尽⑼鈧椭卮笫中g(shù)等應(yīng)激情況。4、肝、腎功能不全者。5、白細(xì)胞減少的病人。6、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀(guān)察證明磺酰脲類(lèi)降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。7、本類(lèi)藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠類(lèi)型C。在器官發(fā)生過(guò)程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見(jiàn)吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量）時(shí)，可觀(guān)察到過(guò)期產(chǎn)和胚胎毒性（表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加，發(fā)育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見(jiàn)功能性或行為毒性。兔口服劑量達(dá)160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍）時(shí)，可觀(guān)察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

對(duì)于2型糖尿病（非胰島素依賴(lài)性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢(xún)、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。

.較常見(jiàn)的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿(mǎn)〉、頭痛等，減少劑量即可緩解。2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏。3.偶見(jiàn)低血糖，尤其是年老體弱者、活動(dòng)過(guò)度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。4亦偶見(jiàn)造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。2.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。4.避免飲酒，以免引起類(lèi)戒斷反應(yīng)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。