吡貝地爾緩釋片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：吡貝地爾緩釋片

批準(zhǔn)文號：H20140104

生產(chǎn)企業(yè)： LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

功能主治：1、用于老年患者的慢性病理性認(rèn)知和感覺神經(jīng)障礙的輔助性癥狀性治療（除阿爾茨海默病和其他類型的癡呆）。2、用于下肢慢性阻塞性動脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。3、建議用于眼科的缺血性癥狀。4、用于帕金森病的治療：①可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）。②或在最初或稍后與多巴治療聯(lián)合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	吡貝地爾緩釋片	左乙拉西坦片
主要成分	吡貝地爾	本品的活性成份為左乙拉西坦，其化學(xué)名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺分子式：C8H14N2O2 分子量：170.21
生產(chǎn)企業(yè)	LES LABORATOIRES SERVIER INDUS	優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	H20140104	國藥準(zhǔn)字J20160085
說明
作用與功效	1、用于老年患者的慢性病理性認(rèn)知和感覺神經(jīng)障礙的輔助性癥狀性治療（除阿爾茨海默病和其他類型的癡呆）。2、用于下肢慢性阻塞性動脈?。ǖ?期）所致間歇性跛行的輔助性治療。3、建議用于眼科的缺血性癥狀。4、用于帕金森病的治療：①可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）。②或在最初或稍后與多巴治療聯(lián)合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。	用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
用法用量	藥片應(yīng)于進(jìn)餐結(jié)束時(shí)，用半杯水吞服，不要咀嚼。除帕金森病之外的所有適應(yīng)癥：每日1...	(1) 給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。 (2) 給藥方法...
副作用	副作用可能包括頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、心悸、失眠、皮疹等。	成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。　　兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高（兒童38.6%，成人 18.6%）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。　　總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%；常見1-10%；少見：0.1%-1%；罕見：0.01%-0.1%；非常罕見 [0.01%；包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。　　- 全身反應(yīng)和給藥部位不適
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：目前沒有孕婦服用本品的資料，動物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。對于人類潛在的危險(xiǎn)目前尚不明確。如非必要，孕婦請勿應(yīng)用左乙拉西坦。突然中斷抗癲癇治療，可能使病情惡化，對母親和胎兒同樣有害。動物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出，所以，不建議病人在服藥同時(shí)哺乳。兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。
成分	1、用于老年患者的慢性病理性認(rèn)知和感覺神經(jīng)障礙的輔助性癥狀性治療（除阿爾茨海默病和其他類型的癡呆）。2、用于下肢慢性阻塞性動脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。3、建議用于眼科的缺血性癥狀。4、用于帕金森病的治療：①可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）。②或在最初或稍后與多巴治療聯(lián)合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。	用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
藥理作用		藥理作用? 　　左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有的抗癲癇藥物無相關(guān)性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機(jī)制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導(dǎo)的單純癲癇發(fā)作無抑制作用，并在亞最大刺激和閾值試驗(yàn)中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導(dǎo)的局灶性發(fā)作繼發(fā)的全身性發(fā)作觀察到保護(hù)作用，這兩種化學(xué)致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的復(fù)雜部分性發(fā)作的特性。左乙拉西坦對復(fù)雜部分性發(fā)作的大鼠點(diǎn)燃模型的點(diǎn)燃過程和點(diǎn)燃狀態(tài)均具有抑制作用。這些動物模型對人體特定類型癲癇的預(yù)測價(jià)值尚不明確。　　體外、體內(nèi)試驗(yàn)顯示，左乙拉西坦抑制海馬癲癇樣突發(fā)放電，而對正常神經(jīng)元興奮性無影響，提示左乙拉西坦可能選擇性地抑制癲癇樣突發(fā)放電的超同步性和癲癇發(fā)作的傳播。　　左乙拉西坦在濃度高至10 uM時(shí)，對多種已知受體無親和力，如苯二氮卓類、GABA、甘氨酸、NMDA、再攝取位點(diǎn)和第二信使系統(tǒng)。體外試驗(yàn)顯示左乙拉西坦對神經(jīng)元電壓門控的鈉離子通道或T-型鈣電流無影響。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神經(jīng)傳遞，但研究顯示對培養(yǎng)的神經(jīng)元GABA和甘氨酸
注意事項(xiàng)	副作用可能包括頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、心悸、失眠、皮疹等。	根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如：成人每隔2到4周，每次減少500mg，每日2次；兒童應(yīng)每隔兩周，每次減少10mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。　　臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。　　對于肝功能損害的病人，參照[用法與用量]。對于嚴(yán)重肝功能損害的病人，應(yīng)先行檢查腎功能，然后進(jìn)行調(diào)整。　　對駕駛和應(yīng)用機(jī)器影響　　目前沒有研究關(guān)于服藥后對機(jī)器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。　　由于個(gè)體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機(jī)器，如駕駛汽車或者操縱機(jī)械。