膠體酒石酸鉍膠囊

注射用奧沙利鉑

本品含膠體酒石酸鉍以鉍(Bi)計算，應為標示量的90.0％～110.0％。

本品主要成分為奧沙利鉑

湖南華納大藥廠股份有限公司

揚子江藥業集團有限公司

國藥準字H20143387

國藥準字H20094158

本品適用于治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關性潰瘍，亦可用于慢性結腸炎，潰瘍性結腸炎所致腹瀉及慢性淺表性和萎縮性胃炎。

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

口服。一次165mg．一日4次，分別于3餐前1小時及臨睡前時服用。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現時，每3周（21天）給藥1次。調整劑量以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

對本品過敏及腎功能不全者禁用。

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用；2、妊娠及哺乳期間慎用。

本品適用于治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關性潰瘍，亦可用于慢性結腸炎，潰瘍性結腸炎所致腹瀉及慢性淺表性和萎縮性胃炎。

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

偶可出現惡心、便秘等消化道癥狀。

1、造血系統：本品具有一定的血液毒性。當單獨用藥時，可引起下述不良反應：貧血、白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少，有時可達3級或4級。當與5-氟脲嘧啶聯合應用時，中性粒細胞減少癥及血小板減少癥等血液學毒性增加；2、消化系統：單獨應用本品，可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時很嚴重。當與5-氟脲嘧啶聯合應用時，這些副作用顯著增加。建議給予預防性和/或治療性的止吐用藥；3、神經系統：以末梢神經炎為特征的周圍性感覺神經病變。有時可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現而無解剖學依據。可自行恢復而無后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發或加重。感覺異常可在治療休息期減輕，但在累積劑量大于800mg/m2（6個周期）時，有可能導致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止后數月之內，3/4以上病人的神經毒性可減輕或消失。當出現可逆性的感覺異常時，并不需要調整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調整應以所觀察到的神經癥狀的持續時間和嚴重性為依據。當感覺異常在兩個療程中間持續存在，疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現時，本品給藥量應減少25％（或100mg/m2），如果在調整劑量之后癥狀仍持續存在或加重，應停止治療。在癥狀完全或部分消失之后，仍有可能全量或減量使用，應根據醫師的判斷做出決定。

(1)服藥期間若出現黑褐色無光澤大便但無其他不適，為正常現象。停藥1～2天后糞便色澤可轉為正常。(2)本品不宜大劑量長期服用。

1本品應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測其神經學安全性；2、由于本品在消化系統毒性，如惡心、嘔吐，應給予預防性或治療性的止吐用藥；3、當出現血液毒性時（白細胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應推遲下一周期用藥，直到恢復；4、在每次治療之前應進行血液學計數和分類，亦應進行神經學檢查，之后應定期進行。