加巴噴丁膠囊

易優(yōu)利寧(氫溴酸加蘭他敏分散片)

主要組成成份為加巴噴丁。

本品主要化學成分為氫溴酸加蘭他敏。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

北京東方協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

國藥準字H20051068

國藥準字H20051958

1.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病，對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

1. 皰疹感染后神經(jīng)痛：第一天一次性服用加巴噴丁0.3g（1粒）；第二天服用0....

口服，一次5mg（一片），一日4次，三天后改為一次10mg（兩片），一日4次或遵醫(yī)囑。

最常見的不良反應(yīng)是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟失調(diào)、眼球震顫、感覺異常及畏食。偶有出現(xiàn)衰弱、視覺障礙（弱視、復視）、震顫、關(guān)節(jié)脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。在臨床研究中以下情況偶有發(fā)生：消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齒異常、牙齦炎、瘙癢癥、白細胞減少癥、骨折、血管擴張及高血壓。另外，在12歲以下兒童的臨床試驗中觀察到攻擊性行為、情緒不穩(wěn)定、多動（過多的運動，部分不能控制）、病毒感染、發(fā)熱。加巴噴丁膠囊治療的患者中有發(fā)生出血性胰腺炎的報道。（見注意事項）有個別病例服用加巴噴丁膠囊治療時發(fā)生過敏反應(yīng)的報道（Stevens-Johnson綜合征，多形性紅斑）。實驗室檢查臨床對照研究中，有16%的患者出現(xiàn)可能與臨床相關(guān)的血糖波動（＜3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范圍3.5～5.5mmol/L）（見注意事項）。與其他抗癲癇藥同時使用，有肝功能試驗結(jié)果升高的報道。

1.對本品中任一成份過敏者禁用。 2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，在麻醉的情況下禁止使用。 3.心絞痛及心動過緩者禁用。 4.嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。 5.重度肝臟損害者禁用。 6.重度腎臟損害者禁用。 7.機械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復期患者禁用。

1.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病，對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

加巴噴丁抗驚厥作用的機制尚不明確，但動物試驗提示，與其他上市的抗驚厥藥物相似，加巴噴丁可抑制癲癇發(fā)作。小鼠和大鼠最大電休克試驗、苯四唑癲癇發(fā)作試驗以及其他動物試驗（如遺傳性癲癇模型等）結(jié)果提示，加巴噴丁具有抗癲癇作用，但這些癲癇模型與人體的相關(guān)性尚不清楚。 加巴噴丁在結(jié)構(gòu)上與神經(jīng)遞質(zhì)GABA相關(guān)，但不與GABA受體產(chǎn)生相互作用，它既不能代謝轉(zhuǎn)化為GABA或GABA激動劑，也不是GABA攝取或降解的抑制劑。放射性配體結(jié)合試驗發(fā)現(xiàn)，加巴噴丁濃度達到100μM時，對許多常見受體位點無親和力，包括苯二氮卓受體。

1.神經(jīng)系統(tǒng)：常見有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發(fā)抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進、感覺異常、失語癥和運動機能亢進等。 2.胃腸系統(tǒng)：腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見，尚有吞咽困難、消化道出血的報道。 3.心血管系統(tǒng)：可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。 4.血液系統(tǒng)：貧血可見，偶見血小板減少。 5.內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)：偶見血糖增高，曾有低鉀血癥的報道。

國外研究報道：撤藥促使癲癇發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài) 抗癲癇藥物不應(yīng)該突然停止服用，因為可能增加癲癇發(fā)作的頻率。在安慰劑對照研究中，加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6%（3/543），而安慰劑組為0.5%(2/378)。在所有研究（包括對照和非對照的）中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名（1.5%）出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時未出現(xiàn)過癲癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒有足夠的病史資料可以用，所以不能說加巴噴丁的治療是否與癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關(guān)系。潛在的致癌作用：動物致癌性臨床前研究發(fā)現(xiàn)雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的發(fā)生率較高，該結(jié)果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預測其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長期服藥的患者，在停止服用加巴噴丁后2年內(nèi)其中10名患者出現(xiàn)了新的腫癌（2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內(nèi)膜癌），11名患者出現(xiàn)腫瘤惡化（其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌）。迭力(加巴噴丁膠囊)由于沒有未經(jīng)過加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發(fā)生和復發(fā)率上

1.有消化潰瘍病史﹑或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。 2.中度肝臟損害的病人慎用本品，必要時應(yīng)適當減量。 3.中度腎臟損害的病人慎用本品，必要時應(yīng)減量使用。 4.本品可能引起頭暈﹑嗜睡，會影響駕駛及操作機械的能力，特別是在服藥的第一個星期內(nèi)，因此建議服藥期間，避免駕駛和機械操作。