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鹽酸托莫西汀膠囊
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非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:鹽酸托莫西汀膠囊

批準文號:國藥準字HJ20160109

生產(chǎn)企業(yè): LILLYDELCARIBEInc,美國

功能主治:用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸托莫西汀膠囊
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強力天麻杜仲膠囊
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主要成分

鹽酸托莫西汀。

天麻、杜仲(鹽制)、制草烏、附子(制)、獨活、藁本、玄參、當歸、地黃、川牛膝、槲寄生、羌活。

生產(chǎn)企業(yè)

LILLYDELCARIBEInc,美國

四川科創(chuàng)制藥集團有限公司

批準文號

國藥準字HJ20160109

國藥準字Z51020038

說明
作用與功效

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。

散風(fēng)活血,舒筋止痛。用于腦卒中引起的筋脈掣痛,肢體麻木,行走不便,腰腿酸痛,頭痛頭昏等。

用法用量

)。 腎功能不全者:與正常人群相比,患終末期腎臟疾病的EM患者,具有較高的托莫西...

口服,一次2~3粒,一日2次。

副作用

詳見說明書。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:沒有充分的和規(guī)范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用,除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。 兒童用藥:任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對其使用的風(fēng)險和臨床的需要進行權(quán)衡(參見關(guān)于自殺觀念的警告項以及各種警告)。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全

成分

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。

散風(fēng)活血,舒筋止痛。用于腦卒中引起的筋脈掣痛,肢體麻木,行走不便,腰腿酸痛,頭痛頭昏等。

藥理作用

藥理作用: 鹽酸托莫西汀是—種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑。托莫西汀治療注意缺陷/多動障礙(ADHD)的確切機制尚不清楚,但體外神經(jīng)遞質(zhì)攝取和耗竭試驗結(jié)果顯示,可能與其選擇性一直突觸前膜去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運體有關(guān)。 毒理研究: 遺傳毒性:鹽酸托莫西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞體外試驗、CHO細胞染色體畸變試驗,犬鼠肝細胞程序外DNA合成(UDS)試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性,但CHO細胞二倍染色體百分率輕度升高;提示有核內(nèi)復(fù)制(數(shù)目畸變)。代謝產(chǎn)物鹽酸N-去甲基托莫西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗和UDS試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠摻食法給予鹽酸托莫西汀,劑量達57mg/kg/天(按mg/m2推算,相當于人最高用量的6倍),未見對生育力的影響。妊娠大鼠器官形成期經(jīng)口給予托莫西汀達150mg/kg厭(以mg/m2)推算,約相當于人最高劑量的17倍)未見對胎仔的不良影響。妊娠家兔器官形成期經(jīng)口給予托莫西汀達100mg/kg/天,在該劑量的3個試驗中有l(wèi)個試驗可見存活胎仔減少和早期吸收增加。在出現(xiàn)輕微母體毒性的劑量下,可見胎仔非典型性頸動脈起端及鎖骨下動脈缺乏發(fā)生率輕度增加,這些發(fā)現(xiàn)

注意事項

下藥物相互作用)。 乙醇:同時使用鹽酸托莫西江和乙醇,并不改變乙醇的興奮作用。 去甲丙咪嗪:聯(lián)合使用托莫西汀(40或60mg每日二次服用13天)和去甲丙咪嗪(一種典型的被CYP2D6代謝的藥物,單劑量50mg),不改變?nèi)ゼ妆溧核幋鷦恿W(xué)。對于經(jīng)CYP2D6代謝的藥物,沒有劑量調(diào)節(jié)的建議。 哌甲酯:與單獨服用哌甲酯相比,鹽酸托莫西汀與哌甲酯合用并不增加對心血管的影響。 咪唑安定:聯(lián)合使用鹽酸托莫西汀(60mgBID服用12天)和咪唑安定(一種典型的被CYP3A4代謝的藥物),單劑量50mg結(jié)果顯示:咪唑安定的AUC有l(wèi)5%的增高。對于通過CYP3A代謝的藥物沒有劑量調(diào)節(jié)的建議。 高血漿蛋白結(jié)合率的藥物:在體外研究中,進行了托莫西汀和高血漿蛋白結(jié)合率藥物在治療濃度下的藥物置換研究。托莫西汀不影響華法林、乙酰水楊酸、苯妥英鈉或安定與人白蛋白的結(jié)合。同樣,這些化合物也不影響托莫西汀與人白蛋白的結(jié)合。 影響胃液pH值的藥物:升高胃液pH值的藥物(氫氧化鎂/氫氧化鋁、奧美拉唑)不影響鹽酸托莫西汀的生物利用度。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用;2.兒童慎用;3.忌食生冷、油膩食物;4.陰虛火旺者慎用;5.如出現(xiàn)頭暈、心悸、胸悶等不適癥狀,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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