鹽酸美金剛片

腦蛋白水解物片

鹽酸美金剛。

本品為豬腦組織經(jīng)提取、分離、精制而得的無菌制劑。內(nèi)含游離氨基酸約16種，并含少量肽。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

上海長城藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20130086

國藥準(zhǔn)字H31022990

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

原發(fā)性癡呆（如Alzheimer型的老年性癡呆）。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

口服。一日3次，成人一次4片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲 癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細(xì)內(nèi)容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

原發(fā)性癡呆（如Alzheimer型的老年性癡呆）。

詳細(xì)內(nèi)容請見說明書。

本品能明顯促進(jìn)新生大鼠神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞的增殖，促進(jìn)腦神經(jīng)細(xì)胞蛋白質(zhì)合成并影響其呼吸鏈；對各種缺氧模型造成的腦功能紊亂，均有明顯抗缺氧保護(hù)功能；能使紊亂的葡萄糖運(yùn)轉(zhuǎn)正?；纳颇X內(nèi)能量代謝；可激活腺苷酸環(huán)化酶及其他激素系統(tǒng)，較繢抑制氧自由基和羥自由基的產(chǎn)生，具有促進(jìn)學(xué)習(xí)記憶和改善腦功能的作用。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時(shí)應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別 小心。

1、過敏體質(zhì)者慎用。