鹽酸美金剛片

復方角菜酸酯乳膏

鹽酸美金剛。

本品為復方制劑，每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克。輔料為：聚氧乙烯二醇棕櫚硬脂酸酯、飽和多糖甘油酯、二甲硅油、微晶纖維素、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、山梨酸鉀和純化水。

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20130086

國藥準字H20093799

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

對痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進行對癥治療。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

每日1次或每日數次，經直腸給藥，或遵醫囑。為了便于直腸內給藥，每支乳膏配有塑料套...

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲 癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。?

尚未發現嚴重不良反應的報告。少見用藥部位不適感，可自動消失或減輕。如使用本品出現任何不良反應和/或不良事件，請咨詢醫師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

對痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進行對癥治療。

詳細內容請見說明書。

藥理作用：本品為肛門直腸黏膜的保護劑和潤滑劑-鈦和鋅的氧化物為保護粘膜的成份，有兩種作用：止癢和減輕肛門和直腸黏膜的充血。-從海藻中提取的角菜酸酯可以在肛門直腸黏膜表面形成一層覆蓋膜，這層膜可長時間地覆蓋于黏膜表面，對有炎癥的或受損的黏膜起保護作用。其潤滑作用可使糞便易于排出。-利多卡因可以迅速減輕局部疼痛。毒理學研究結果顯示，未發現復方角菜酸酯乳膏有全身或者局部毒性。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。

1.使用本品前先到醫院明確診斷，如果使用本品2周后癥狀未見緩解，請到醫院檢查。 2.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用，兒童必須在成人監護下使用。 3.如有疑慮或有不良反應發生，應與有關醫生或藥師聯系。 4.使用本品時，仍要保持清潔衛生和良好的飲食習慣。 5.使用本品并不能完全替代某些肛門疾病的相應治療。使用本品療程宜短。如果使用本品后癥狀未能盡快緩解，請停止用藥并進行直腸檢查。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。