鹽酸美金剛片

茴拉西坦膠囊

鹽酸美金剛。

本品主要成分是茴拉西坦。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

廣東安諾藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130086

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023735

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1.輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2.中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。3.中老年良性記憶障礙。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

口服，一次0.2g(2粒)，一日0.6g(6粒)。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識(shí)混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲 癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

1.長(zhǎng)期服用者，有輕度白細(xì)胞，血小板和血色素的改變，但無顯著性意義。 2.少數(shù)病人服藥后主訴頭昏，偶有興奮，燥動(dòng)，以嗜唾較多見，程度不重。 3.消化道癥狀稍多，主要表現(xiàn)為口干，厭食，便秘，但這些癥狀一般可在停藥后消失。 4.可有輕度肝、腎功能損害，表現(xiàn)為尿肌酐升高，ALP、AKP的輕度增加，但均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 5.偶有全身皮疹的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：70歲以上老人，100mg（1粒），每日3次。70歲以下老人，200mg（2粒），每日3次。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1.輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2.中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。3.中老年良性記憶障礙。

詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見說明書。

?1.腎功能損害患者：對(duì)于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時(shí)應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別 小心。

1.有明顯肝功能異常者應(yīng)當(dāng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量。 2.腎功能不全者，代謝產(chǎn)物排泄減慢，至今尚無肯定影響體內(nèi)過程的報(bào)道。 3.Huntington舞蹈病者，茴拉西坦將加重癥狀。