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北京協和醫院
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鹽酸美金剛片
通用名稱：鹽酸美金剛片
批準文號：國藥準字H20130086
生產企業： 珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司
功能主治：治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
鹽酸美金剛。 |
鹽酸文拉法辛。 |
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| 生產企業 |
珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
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| 批準文號 |
國藥準字H20130086 |
H20160382 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。 |
本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。 |
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| 用法用量 |
口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持 成人... |
本品應該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用，每日一次。膠囊應該整體服下避... |
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| 副作用 |
本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲 癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。? |
按CIOMS不良反應發生率的分類，對不良反應列表如下 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。 |
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| 成分 |
治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。 |
本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。 |
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| 藥理作用 |
詳細內容請見說明書。 |
非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗未發現文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。 |
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| 注意事項 |
?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。 |
警告 |
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