鹽酸美金剛片

茴拉西坦分散片

鹽酸美金剛。

本品主要成份為茴拉西坦。

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

西安海欣制藥有限公司

國藥準字H20130086

國藥準字H20020572

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

腦功能改善藥，用于腦血管病后的記憶減退及中老年人的記憶減退。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

口服。一次0.1～0.2g(1～2片)，每日3次，或遵醫囑，本品安全劑量范圍：0...

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲 癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。?

口干、嗜睡、頭昏、便秘、食欲減退、失眠等，停藥后消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

腦功能改善藥，用于腦血管病后的記憶減退及中老年人的記憶減退。

詳細內容請見說明書。

【藥理毒理】本品為腦功能改善藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的環化 衍生物。本品通過血腦屏障選擇性作用于中樞神經系統。動物實驗證 明：本品對正常大鼠辯別學習的記憶再現過程有良好的促進作用，能 對抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。

出現焦慮不安、激動或失眠的病人，宜在每日早晨一次給藥。