鹽酸美金剛片

易優(yōu)利寧(氫溴酸加蘭他敏分散片)

鹽酸美金剛。

本品主要化學(xué)成分為氫溴酸加蘭他敏。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

北京東方協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

國藥準字H20130086

國藥準字H20051958

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病，對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

口服，一次5mg（一片），一日4次，三天后改為一次10mg（兩片），一日4次或遵醫(yī)囑。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲 癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

1.對本品中任一成份過敏者禁用。 2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，在麻醉的情況下禁止使用。 3.心絞痛及心動過緩者禁用。 4.嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。 5.重度肝臟損害者禁用。 6.重度腎臟損害者禁用。 7.機械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復(fù)期患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內(nèi)容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病，對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

詳細內(nèi)容請見說明書。

1.神經(jīng)系統(tǒng)：常見有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發(fā)抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進、感覺異常、失語癥和運動機能亢進等。 2.胃腸系統(tǒng)：腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見，尚有吞咽困難、消化道出血的報道。 3.心血管系統(tǒng)：可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。 4.血液系統(tǒng)：貧血可見，偶見血小板減少。 5.內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)：偶見血糖增高，曾有低鉀血癥的報道。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監(jiān)測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。

1.有消化潰瘍病史﹑或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。 2.中度肝臟損害的病人慎用本品，必要時應(yīng)適當(dāng)減量。 3.中度腎臟損害的病人慎用本品，必要時應(yīng)減量使用。 4.本品可能引起頭暈﹑嗜睡，會影響駕駛及操作機械的能力，特別是在服藥的第一個星期內(nèi)，因此建議服藥期間，避免駕駛和機械操作。