鹽酸司來吉蘭片

巴戟天寡糖膠囊

本品主要成份為：鹽酸司來吉蘭。

巴戟天寡糖。

Orion Corporation 芬蘭

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國藥準(zhǔn)字HJ20160342

國藥準(zhǔn)字Z20120013

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。 司來吉蘭與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動(dòng)。

溫補(bǔ)腎陽，用于輕中度抑郁癥中醫(yī)辯證屬于腎陽虛證者，癥見抑郁情緒、心緒低落、失眠多夢，疲倦乏力等。

口服。開始劑量為早晨5mg（一片）。鹽酸司來吉蘭片劑量可增至每天10mg（二片）...

口服，一次1粒，一日2次；用藥2周后如癥狀減輕不明顯可以增加劑量為一次2粒，一日2次。總療程為6周。

單獨(dú)服用鹽酸司來吉蘭耐受性好。有報(bào)導(dǎo)服用鹽酸司來吉蘭后病人口干，短暫血清轉(zhuǎn)氨酶值升高及睡眠障礙（例如失眠）的發(fā)生率比用安慰劑病人增 加。由于鹽酸司來吉蘭能增加左旋多巴效果，左旋多巴不良反應(yīng)也會(huì)增加。加入鹽酸司來吉蘭給已服用最大耐受劑量左旋多巴患者，可能出現(xiàn)不隨意運(yùn)動(dòng)、惡心、激 越、錯(cuò)亂、幻覺、頭痛、體位性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報(bào)導(dǎo)。應(yīng)監(jiān)測潛在的不良反應(yīng)。所以，當(dāng)加入鹽酸司來吉蘭治療時(shí)，左旋多巴劑量應(yīng)降低平均 百分之三十。

1.部分用藥后出現(xiàn)口干、鼻干、咽干、口腔潰瘍、頭暈、頭痛、感冒類癥狀、胃部不適、惡心、嘔吐、胃脹、食欲增加或亢進(jìn)、食欲下降、便干便秘、腹瀉、心慌、心煩、易怒、燥熱、失眠、困倦、疲乏、尿頻、焦慮、有沖動(dòng)性。驚恐發(fā)作、軀體發(fā)僵、雙手或四肢麻木、體重減輕等。2.少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)ALT、AST輕度升高、白細(xì)胞下降。3.少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻(xiàn)和報(bào)導(dǎo)，所以不推薦在懷孕或哺乳期服用。 兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。 司來吉蘭與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動(dòng)。

溫補(bǔ)腎陽，用于輕中度抑郁癥中醫(yī)辯證屬于腎陽虛證者，癥見抑郁情緒、心緒低落、失眠多夢，疲倦乏力等。

藥理作用： 鹽酸司來吉蘭是苯 乙 胺的左旋炔類衍生物，為B型單 胺 氧 化 酶(MAO-B)不可逆性抑制劑，在臨床推薦劑量時(shí)(如10mg/天)可選擇性地抑制 MAO-B。司來吉蘭經(jīng) MAO轉(zhuǎn)化后，其活性部分與MAO的活性中心和/或其輔 酶 異 咯 嗪 黃素腺嘌呤二 核 苷 酸(FAD)不可逆性結(jié)合，"自殺性"抑制MAO活性。MAO可分為A型和B型，人類腦中主要是MAO-B，而 腸中MAO-A占優(yōu)勢。MAO可使多種兒茶 酚 胺 類化合物和5-羥 色 胺 氧 化 脫 胺 而降解。司來吉蘭作為左 旋 多 巴/卡比 多 巴 的輔助用藥，通過抑制腦內(nèi)MAO-B，阻斷多 巴 ? 胺的降解，相對增加多 巴 胺含量，補(bǔ)充神經(jīng)元合成 多 巴 胺 能力的不足。 通常認(rèn)為司來 吉蘭的作用主要是通過抑制MAO-B的活性而產(chǎn)生，但另外有證據(jù)表明司來吉蘭可通過其他機(jī)制增強(qiáng)多 巴 胺 能神經(jīng)的功能。如干擾突觸對多巴胺的再攝取，或通過其代謝產(chǎn)物(安非他敏和甲 基 苯?? 丙? 胺)干擾神經(jīng)元對多種神經(jīng)遞質(zhì)的攝取，增強(qiáng)遞質(zhì)(去甲腎上腺素、多 巴 胺、5-HT)的釋放來加強(qiáng)多巴 胺 能神經(jīng)的功能。 MAO對食物和藥物中的

有胃及十二指腸潰瘍，不穩(wěn)定高血壓，心律失常，嚴(yán)重心絞痛，嚴(yán)重肝或腎衰竭或精神病患者服用司來吉蘭需特別注意。若服用大劑量（超過每天30毫克），會(huì)消失一些抑制單胺氧化酶B受體（MAO-B）的選擇性，抑制單胺氧化酶A受體（MAO-A）開始顯著增加。所以，同時(shí)服用大劑量司來吉蘭及含高酪胺食品可能引發(fā)理論上的高血壓癥危險(xiǎn)。有報(bào)告在司來吉蘭治療期中有短暫性肝轉(zhuǎn)氨酶增高。

1.陰虛火旺證慎用。 2.本品的臨床試驗(yàn)僅支持其用于抑郁發(fā)作急性期6周的安全性和有效性。 3.本品的臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)燥患者，但臨床使用中也應(yīng)該注意，如果出現(xiàn)躁狂發(fā)作，應(yīng)及時(shí)停藥并由專業(yè)醫(yī)師處理。 4.本品的臨床試驗(yàn)中有1例患者尿常規(guī)治療前為正常，治療后尿紅細(xì)胞為3~5個(gè)/HP，但與藥物的關(guān)系無法確定。 5.有自殺傾向的抑郁癥患者尚無安全性和有效性資料。