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左乙拉西坦口服溶液
通用名稱：左乙拉西坦口服溶液
批準文號：國藥準字J20160060
生產企業： 優時比（珠海）制藥有限公司
功能主治：用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品的活性成份為左乙拉西坦。 |
本品為復方制劑，每顆含胃蛋白酶不得少于144單位，胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位。 輔料為：羥丙基甲基纖維素、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素脂、蟲膠、滑石粉、鄰苯二甲酸二乙脂。? |
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| 生產企業 |
優時比（珠海）制藥有限公司 |
常州千紅生化制藥股份有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字J20160060 |
國藥準字H20051951 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。 |
用于食欲缺乏，消化不良。? |
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| 用法用量 |
詳見說明書。 |
口服。一次1粒，3每日次，餐前15分鐘服用。本品宜用水整粒呑服，如呑咽困難，亦可... |
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| 副作用 |
1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 - |
本品用藥期間可能出現輕度腹瀉和輕度AST升高，可自行恢復。? |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。 |
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| 成分 |
用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。 |
用于食欲缺乏，消化不良。? |
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| 藥理作用 |
詳見說明書。 |
本品由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶組成。胃蛋白酶能將蛋白質消解為水蛋白胨，胰蛋白酶則可進一步將蛋白胨水解短肽類等。胰淀粉酶和胰脂肪酶則具有消化淀粉和脂肪的作用。 ? |
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| 注意事項 |
詳見說明書。 |
? 1、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 2、本品在酸性條件下易破壞，故服用時切勿嚼碎。? 3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。? 4、本品性狀發生改變時禁止使用。? 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。? 6、兒童必須在成人監護下使用。? 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。? |
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