左乙拉西坦口服溶液

胸腺蛋白口服溶液

本品的活性成份為左乙拉西坦。

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質。

優時比（珠海）制藥有限公司

修正藥業集團北京修正制藥有限公司

國藥準字J20160060

國藥準字H20050662

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

詳見說明書。

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小時服用），30日為一個療程...

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

偶爾口干、乏力、頭暈。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

詳見說明書。

1．藥理學：體外細胞培養試驗證明本品對內皮及成纖維細胞有促增殖作用；動物實驗研究表明，本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預防和治療作用，其特點是通過增強胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內皮素水平等機制，達到保護和營養胃粘膜、促進其損傷修復的作用。 2．毒理學：本品經口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，經口長期毒性試驗，各項觀察指標未見明顯異常。

詳見說明書。

本品若出現絮狀沉淀，則禁止使用。