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非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng):鹽酸普拉克索緩釋片?

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20140579

生產(chǎn)企業(yè): Boehringer Ingelheim Pharma Gm

功能主治:本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。?

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索緩釋片?
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氟哌噻噸美利曲辛片
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主要成分

本品主要成份:鹽酸普拉克索。?

本品為復(fù)方制劑,其主要成份為:鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

生產(chǎn)企業(yè)

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

H.Lundbeck A/S

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20140579

H20130126

說(shuō)明
作用與功效

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。?

輕、中度抑郁和焦慮。

用法用量

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算。 口服用藥,一天一次服用。 初始治療:起始...

成人:通常每天2片:早晨及中午各一片;嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

推薦劑量下不良反應(yīng)極少,為一過(guò)性不安和失眠。在臨床試驗(yàn)中,觀(guān)察到以下不良反應(yīng):神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn):頭暈(2.1%)、震顫(2.1%)、不常見(jiàn):疲勞(1%)。精神障礙:常見(jiàn)睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(dòng)(1.7%)。視覺(jué)功能障礙:常見(jiàn):調(diào)節(jié)障礙(1.5%)。胃腸道不適:常見(jiàn):口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反應(yīng)也可見(jiàn)于抑郁癥本身的癥狀,一般來(lái)說(shuō),這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況:有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒(méi)有相關(guān)應(yīng)用。 老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退,這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí),安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現(xiàn)幻覺(jué),大于等于65歲患者發(fā)生率為13%,小于65歲患者發(fā)生率為2%

成分

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。?

輕、中度抑郁和焦慮。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥:器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無(wú)力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性,不推薦激動(dòng)和過(guò)度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療,須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕,抑郁癥病人仍有自殺的危險(xiǎn)。治療期間,有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物。基于其他精神類(lèi)藥物有過(guò)報(bào)道,本品可能會(huì)改變胰島素和葡萄糖耐量,這就要求糖尿病患者使用本品時(shí)要調(diào)整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者,使用本品會(huì)刺激瞳孔擴(kuò)大,導(dǎo)致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時(shí)同時(shí)使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會(huì)增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。如果可能,在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品,如果在不可避免的情況下實(shí)施急診外科手術(shù),一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣,服用本品罕見(jiàn)發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征(可能致命)。非常罕見(jiàn)的情況下,尤其是氟哌噻噸治療初期,可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當(dāng)神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長(zhǎng)期治療時(shí),可能會(huì)發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。有證據(jù)表明軀體活動(dòng)的減少與血栓癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的升高有相關(guān)性,由于神經(jīng)抑制劑具

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