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非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸普拉克索緩釋片?

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20140579

生產(chǎn)企業(yè): Boehringer Ingelheim Pharma Gm

功能主治:本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。?

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索緩釋片?
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佐米曲普坦片
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主要成分

本品主要成份:鹽酸普拉克索。?

化學(xué)名稱:(S)-4-[3-[2-(二甲胺基)乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮分子式:C16H21N3O2分子量:287.36

生產(chǎn)企業(yè)

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

四川省旭暉制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20140579

國藥準(zhǔn)字H20070130

說明
作用與功效

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。?

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

用法用量

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算。 口服用藥,一天一次服用。 初始治療:起始...

治療偏頭痛發(fā)作的推薦量為2.5mg。如果24小時(shí)內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次服藥仍有效,如需二次服藥,時(shí)間應(yīng)與首次服藥時(shí)間最少間隔2小時(shí)。服用本品前2.5mg,頭痛減輕不滿意者,在隨后的發(fā)作中,可服用5mg。通常服藥1小時(shí)內(nèi)效果最明顯。偏頭痛發(fā)作期間無論何時(shí)服用本品,都同樣有效,建議發(fā)病后盡早服用。反復(fù)發(fā)作時(shí),建議24小時(shí)內(nèi)服用總量不超過15mg。 本品不作為偏頭痛的預(yù)防性藥物。腎損害患者使用本品無需調(diào)整劑量。

副作用

詳見說明書。

禁用于本品任何成份過敏的患者。血壓未經(jīng)控制的病人不應(yīng)使用本品。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關(guān)應(yīng)用。 老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退,這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí),安慰劑對照試驗(yàn)中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現(xiàn)幻覺,大于等于65歲患者發(fā)生率為13%,小于65歲患者發(fā)生率為2%

成分

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。?

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

藥理作用

詳見說明書。

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí)內(nèi),繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報(bào)道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌病、肌肉無力。

注意事項(xiàng)

詳見說明書。

本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。 尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。 癥狀性帕金森氏綜合癥患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。 此類化合物(5HT1D激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所有建議開始使用5HT1D激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗(yàn)中,此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。 目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學(xué)的經(jīng)驗(yàn),不推薦使用。 對駕駛及機(jī)械操縱能力無明顯損害,使用本品20mg時(shí),患者在精神運(yùn)動測試中,操縱項(xiàng)目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機(jī)械操縱能力,但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。

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