鹽酸普拉克索緩釋片?

拉莫三嗪片

本品主要成份：鹽酸普拉克索。?

拉莫三嗪

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

浙江華海藥業股份有限公司

注冊證號H20140579

國藥準字H20203181

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀，即在整個疾病過程中，包括疾病后期，當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動)，都可以單獨應用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。?

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發作、復雜部分性發作、繼發性全身強直-陣攣性發作、原發性全身強直-陣攣性發作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發作、復雜部分性發作、繼發性全身強直-陣攣性發作、原發性全身強直-陣攣性發作。本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計算。 口服用藥，一天一次服用。 初始治療：起始...

單藥治療：12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg，每日一次，連服2周；隨后用50mg，每日1次，連服兩周。此后，每隔1-2周增加劑量，最大增加量為50-100mg，直至達到最佳療效，通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日，每日一次或分兩次給藥。

詳見說明書。

禁用于曾對拉莫三嗪過敏的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數據，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。 老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關的減退，這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時，安慰劑對照試驗中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現幻覺，大于等于65歲患者發生率為13％，小于65歲患者發生率為2％

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀，即在整個疾病過程中，包括疾病后期，當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動)，都可以單獨應用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。?

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發作、復雜部分性發作、繼發性全身強直-陣攣性發作、原發性全身強直-陣攣性發作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發作、復雜部分性發作、繼發性全身強直-陣攣性發作、原發性全身強直-陣攣性發作。本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

詳見說明書。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。

詳見說明書。

曾有皮膚不良反應報告，一般發生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的；但是，曾罕見嚴重的、致命危險的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報道。嚴重皮疹的發生率在成人約為1:1000，12歲以下兒童比成人要高。