拉莫三嗪片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：拉莫三嗪片

批準文號：國藥準字H20050596

生產企業：三金集團湖南三金制藥有限責任公司?

功能主治：癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法： ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	拉莫三嗪片	鹽酸金剛烷胺片
主要成分	本品活性成份為拉莫三嗪。全部輔料：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮。 ?化學名稱：3，5-二氨基-6-(2， 3-二氯苯基)-as-三吖嗪 ?分子式 C9H7N5Cl2 ?分子量 256.09	本品主要成份為：鹽酸金剛烷胺
生產企業	三金集團湖南三金制藥有限責任公司?	東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20050596	國藥準字H21020714
說明
作用與功效	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法： ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。	用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染
用法用量	服用方法：本品應用少量水整片吞服。 ?為保證治療劑量的維持，需監測病人體重，在體...	口服帕金森病、帕金森綜合征，一次100mg，一日1~2次，一日最大劑量為400m...
副作用	?1.在雙盲、附加臨床試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹而導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現，停用拉莫三嗪后消失。 ?2.曾有報告出現罕見的、嚴重的、潛在威脅生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）。盡管停藥后大部分病人可以恢復，但一些患者經歷了不可逆性斑痕，曾出現與死亡相關的罕見病例。 ?3.嚴重皮疹的報告，如成人及12歲以上兒童的發生率約為1：1000。12歲以下兒童出現的危險高于成人。有研究表明，12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1：300至1：100。 ?4.兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染。在本品治療的前8周，如果兒童出現皮疹和發熱癥狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。 ?5.也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀，包括發熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別。罕見彌漫性血管內凝血（DIC）和多器官衰竭。即使皮疹不明顯，注意過敏反應的早期表現（如	眩暈、失眠和神經質，惡心、嘔吐、厭食、口干、便秘。偶見抑郁、焦慮、幻覺、精神錯亂、共濟失調、頭痛，罕見驚厥。少見白細胞減少、中性粒細胞減少。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：?妊娠期：孕婦使用拉莫三嗪的資料不足，還不能評價其安全性。因此孕婦不應使用拉莫三嗪，在必須使用時，要充分的權衡利弊。 ?哺乳期：哺乳期使用拉莫三嗪的資料有限。初步資料顯示拉莫三嗪能進入乳汁，其濃度通?？蛇_到血漿濃度的40～60%。在少數已知是用母乳喂養的嬰兒中，拉莫三嗪的血漿濃度達到可以出現藥理作用的水平。哺乳喂養的潛在益處應超過嬰兒出現潛在不良反應的危險。兒童用藥：因為對2-12歲兒童進行的相應的研究所獲得的數據尚不充分，故無法推薦對于十二歲以下兒童進行單藥治療的劑量。老年用藥
成分	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法： ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。	用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染
藥理作用	詳見說明書。
注意事項	曾有皮膚不良反應的報告，一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100(參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周，如果兒童出現皮疹和發熱癥狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。此外，發生皮疹總的危險性與下列因素很有關系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估，并立即停用拉莫三嗪，除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀，包括發熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別；罕見彌漫性血管內凝血(DIC)和多	下列情況下應在嚴密監護下使用：有癲癇史、精神錯亂、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時不應突然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛，操縱機械和高空作業。每日最后一次服藥時間應在下午4時前，以避免失眠。